디지털 헬스케어 QA/QC(품질보증·품질관리) 모집

디지털 헬스케어QA/QC(품질보증·품질리리) 모집

모집분야

디지털 헬스케어 QA/QC(품질보증·품질관리)(0명)

📋 주요업무

시너지에이아이는 인공지능 기반 심전도(ECG) 분석 기술로 부정맥 등 심혈관 질환 위험을 조기에 예측하는 솔루션을 개발하는 디지털 헬스케어 스타트업입니다. 국내외 의료기관·기업과의 협업을 통해 실제 임상 현장에서 의미 있는 성과를 내는 의료 AI를 구현하는 것을 목표로 합니다.

당사는 인공지능 의료기기(SaMD)의 신뢰성과 안전성을 최우선으로 하며, 고도화된 품질관리 시스템을 통해 글로벌 수준의 품질 경쟁력을 확보하고 있습니다. 성장 단계에서 당사 제품의 품질 체계를 구축하고, 안전한 의료 AI 솔루션을 함께 만들어갈 책임감 있는 QA/QC 전문가를 모집합니다.

-의료기기 품질관리시스템(QMS/GMP) 구축, 운영 및 유지관리 (ISO 13485 대응)

-AI/소프트웨어 의료기기(SaMD) V&V(검증 및 유효성 확인) 수행 및 문서화

-개발 단계별 테스팅 계획 수립, 테스트 케이스 작성 및 형상/결함 관리

-의료기기 위험관리(ISO 14971) 문서 작성 및 업데이트

-국내외 인허가(MFDS, FDA, CE 등) 제출용 품질/소프트웨어 검증 문서(SW V&V 보고서 등) 준비

-내/외부 품질 심사(GMP 심사, ISO 인증 심사 등) 대응 및 시정조치(CAPA) 관리

-개발·인허가·임상 팀과의 협업을 통한 제품 품질 이슈 관리 및 프로세스 개선

📋 자격요건

• 경력 3년 이상
• 대학졸업(2,3년)이상

-경력 3년 이상 ~ 10년 이하 (의료기기, AI/SW QA/QC 경력)

-의료기기 GMP 및 ISO 13485 품질시스템 운용 실무 경험 보유자

-소프트웨어 의료기기(SaMD) V&V 및 테스트 케이스 작성/수행 경험 보유자

-위험관리(ISO 14971), 소프트웨어 수명주기 프로세스(IEC 62304)에 대한 이해

-개발 및 인허가 담당자와의 원활한 커뮤니케이션 능력 및 꼼꼼한 업무 태도

📋 우대사항

-디지털 헬스케어, AI 의료기기 스타트업 또는 유관 분야 QA/QC 경력자

-식약처(MFDS) GMP 심사, CE MDR, FDA 등 국내외 심사 대응 경험자

-Notion, Slack, Google Workspace 및 Jira, Confluence 등 협업/결함 관리 도구에 익숙한 분

-Perplexity, Claude, ChatGPT 등 생성형 AI 에이전트 및 인공지능 플랫폼을 능동적으로 업무에 활용해본 경험이 있는 분

-컴퓨터/소프트웨어 공학, 바이오/의공학, 규제과학 관련 전공자

🏠 근무조건

• 고용형태 : 정규직(수습 3개월)
• 급여 : 면접 후 결정
• 근무지 : 서울 강서구 양천로 424 가양역 데시앙플렉스 지식산업센터
• 근무일수/시간 :

🎁 복지 및 혜택

처우 및 근무 조건

• 스톡옵션: 수습기간 종료 후 평가결과에 따라 약 1,000만 원 상당 스톡옵션 부여 예정
• 연봉 및 기타 보상: 개인 역량·경력·성과에 따라 동종 업계 최고 수준으로 예우

🚀 채용절차

• 접수기간 : 2026-10-10 19시 ~ 2026-11-09 24시
• 제출서류 : 사람인 온라인 이력서, 이력서, 경력기술서 (자유 양식, 주요 수행 과제 및 역할 중심 기재)
• 접수방법 : 사람인 입사지원, 홈페이지 지원
• 전형절차 : 서류전형 → 1차 실무진 면접 → 2차 경영진 면접 → 최종합격

🛎️ 유의사항

• 입사지원 서류에 허위사실이 발견될 경우, 채용확정 이후라도 채용이 취소될 수 있습니다.