[뷰웍스] QA(품질보증)직무 경력 채용 1999년 09월 18일에 설립된 그 외 기타 의료용 기기 제조업업종의 의료기기(고해상도X선영상카메라),광학기기 제조,연구개발,무역,도매사업을 하는 코스닥, 중견기업, 주식회사, 수출입 기업 입니다.

모집부문 및 상세내용

공통 자격요건 ㆍ학력 : 대졸 이상 (4년) QA 0명 주요업무 1. 설계품질(Design QA) 관리

ㆍISO 13485 7.3 및 FDA 21 CFR 820.30 기반 설계관리(Design Control) 요구사항 검토

ㆍ설계 검증/유효성 확인(V&V) 및 위험관리(ISO 14971) 산출물 검토 및 승인

ㆍ설계 변경(Design Change) 영향성 평가(PLM 연동) 및 문서화 검토

ㆍ제조 공정 밸리데이션(IQ, OQ, PQ) 및 소프트웨어 밸리데이션(CSV) 적합성 검토

ㆍ시정 및 예방조치(CAPA) 발행, 근본 원인 분석 및 유효성 검증

ㆍ부적합품 통제(NCMR) 및 통계적 기법 활용 데이터 분석

ㆍ글로벌 규제기관(FDA, CE MDR 등) 및 인증기관 정기/수시 심사 대응

ㆍ품질경영시스템 절차서 제·개정 및 품질 프로세스 지속적 개선

담당업무 ㆍ 필요지식 및 스킬ㆍ관련 경력 6년 이상인 자

ㆍ의료기기 또는 체외진단의료기기 분야 QMS 운영 경험을 보유한 자

ㆍGMP/ ISO 13485/CE MDR/FDA 등 품질경영시스템 심사대응 경험을 보유한 자

ㆍ변경관리 (설계/공정) 및 CAPA 프로세스 이해 보유자

ㆍ설계 및 공정품질 및 제조 프로세스 전주기 이해 보유자

ㆍOA 문서화(Excel/PowerPoint) 및 시스템 활용 능력을 보유한 자

ㆍ관련 부서와 커뮤니케이션을 하고 주도적인 업무 추진 능력 보유자

ㆍ기타 필수 사항 우대사항ㆍ기계/전자/산업공학/보건의료 관련 전공ㆍ해외 QMS/GMP 심사 대응 경험 보유자 (ISO 13485, MDSAP, 대만 QMS 등)

ㆍ의료기기 임상시험 관련 규정 및 절차에 대한 이해 보유자

ㆍ영어 능통자 (비즈니스 커뮤니케이션 가능자)

ㆍDMR/DHF 등 QMS 설계 관련 문서 작성 경험 보유자

ㆍ책임감 있고 주도적인 업무 수행 역량 보유자

근무조건

ㆍ근무형태:정규직 (수습 3개월 적용) ㆍ근무일시: ㆍ근무지역:(14055) 경기 안양시 동안구 부림로170번길 41-3 (주)뷰웍스 본사(관양동) - 서울 4호선 평촌 에서 800m 이내

ㆍ접수기간:2026년 10월 16일 (금) ~ 채용 시 마감 ㆍ접수방법:사람인 입사지원 ㆍ이력서양식:자사양식 ㆍ제출서류:성적증명서

ㆍ학력, 성별, 연령을 보지않는 블라인드 채용입니다. ㆍ입사지원 서류에 허위사실이 발견될 경우, 채용확정 이후라도 채용이 취소될 수 있습니다.

ㆍ채용 검진 결과, 결격 사유 발생 시 합격이 취소될 수 있습니다.

ㆍ전형단계별 합격자 발표는 합격자에 한하여 개별 통보 예정입니다.

ㆍ최종 합격자는 입사일로부터 수습 3개월이 적용되며 급여 및 복리후생은 정규직과 동일하게 지급됩니다.

ㆍ모집분야별로 마감일이 상이할 수 있으니 유의하시길 바랍니다.