(상위제약사) 세포(치료제) QC팀장

(상위제약사) 세포(치료제) QC팀장

모집분야

세포치료제 QC팀장

📋 주요업무

• 세포치료제 파이프라인에 대한 품질관리 전반을 총괄 하 분을 모십니다.
• GMP 규정에 기반한 시험실 운영, 시험법 밸리데이션, 국내외 규제기관 실사 대응, QC 조직 팀원 육성등

[담당업무]

• 세포치료제(원료, 반제품, 완제품) 품질시험(이화학, 미생물, 생물학적 시험 등) 총괄 및 결과 승인
• 신규 시험법 밸리데이션(AMV) 기획 및 연구소/외부 기관으로부터의 기술 이전(Tech Transfer) 주도
• 국내외 규제기관(MFDS, FDA, EMA 등) 가이드라인 검토 및 GMP 실사(Inspection) 수검 대응
• 시험실 내 일탈(Deviation), OOS/OOT 발생 시 원인 조사(Investigation) 총괄 및 CAPA 수립/이행 점검
• 분석 기기 적격성 평가(Qualification) 및 밸리데이션 운영 상태 유지 총괄
• QC 팀원 업무 분장, 성과 평가, 역량 개발(Training) 등 조직 관리 전반

[자격요건]

• 학력: 생명공학, 생물학, 미생물학 등 관련 전공 학사 이상
• 경력: 바이오제약 및 세포치료제 품질관리(QC) 실무 경력 10년 이상
• 리더십: QC 팀장 또는 파트장 등 조직 관리(People Management) 경험 3년 이상
• 전문성: GMP(KGMP, cGMP 등) 규정에 대한 높은 이해도 및 실무 적용 능력
• 실사 경험: 식약처 등 주요 규제기관 실사 수검 및 대응 경험 필수

[우대사항]

• 관련 전공 석사 또는 박사 학위 보유자
• 면역세포(NK 등) 및 줄기세포 치료제 관련 상업화 QC 경험자
• FDA, EMA 등 글로벌 규제기관 실사 및 IND/BLA 승인 관련 실무 경험자
• 비즈니스 영어 커뮤니케이션 가능자 (해외 파트너사 커뮤니케이션 및 영문 문서 작성)

[근무지/연봉]

• 송도 GMP
• 기본연봉: 기존 @ (면접 후 협의)

📋 자격요건

• 경력 10년 이상 ~
• 대학교졸업(4년)이상

🎁 복지 및 혜택

• 리프레시 : 반차, 근로자의날 휴무, 육아휴직
• 급여제도 : 인센티브제, 4대 보험
• 지원금/보험 : 건강검진, 각종 경조사 지원
• 교육/생활 : 사내동호회 운영, 아침식사 제공, 간식 제공, 음료제공(차,커피)
• 조직 문화 : 회식강요 안함, 자유복장
• 근무 환경 : 휴게실, 회의실, 공기청정기
• 출퇴근 : 주 40시간제 시행

🚀 채용절차

• 접수기간 : 2026-11-05 07시 ~ 2026-11-20 24시
• 제출서류 : 사람인 온라인 이력서
• 접수방법 : 사람인 입사지원
• 전형절차 : 서류전형 → 1차면접 → 2차면접 → 최종합격

🛎️ 유의사항

• 입사지원 서류에 허위사실이 발견될 경우, 채용확정 이후라도 채용이 취소될 수 있습니다.