(주)자산에서 국내외 의료기기 RA 경력자를 찾고 있어요

㈜자산

(주)자산 국내외 의료기기 RA 경력자 모집

㈜자산은 2008년에 설립된 회사로 자본금 1억원, 매출액 114억 7,668만원, 사원수 22명 규모의 중소기업입니다. 경북 김천시 남면 농남로 588-22 (운곡리)에 위치하고 있으며, 의료기기 제조, 인허가 컨설팅, 임상시험 컨설팅, 위탁제조, 위탁판매사업을 하고 있습니다. 포지션 및 자격요건

국내외 의료기기 RA 경력 모집

( ○○명 )

담당업무

ㆍ국내외 의료기기 인허가 전략 수립해요

ㆍ국내외 의료기기 관련 문서 작성·검토를 진행해요

ㆍ규제기관 및 관련 법규/규정에 대응해요

ㆍ변경관리·갱신 업무를 운영해요

ㆍ외·내부 유관부서와 일정과 업무를 대응해요

자격요건

ㆍ학력 : 이공계 전문학사 이상 필수

ㆍ의료기기 인허가 경력 5년 이상 필수

ㆍ의료기기 RA 실무 경험 있으신 분

ㆍ국내 인허가 문서 작성 가능하신 분

ㆍ규제 요구사항 해석 가능하신 분

ㆍ부서 협업·커뮤니케이션 원활하신 분

ㆍ문서관리 체계적으로 운영하시는 분

우대사항

ㆍ해외 인허가 대응 경험 있으신 분

ㆍ기술문서·임상자료 검토 해보신 분

ㆍQMS 기반 문서 운영 익숙하신 분

ㆍ의료기기 관련 심사 및 인허가 전문가 자격 있으신 분

ㆍ프로젝트 일정관리 능숙하신 분

ㆍ영문 문서 작성 가능하신 분

전형절차

ㆍ서류전형 > 1차면접 > 2차면접 > 최종합격

ㆍ면접일정은 추후 통보됩니다.

유의사항

ㆍ허위사실이 발견될 경우 채용이 취소될 수 있습니다.