(주)그래피 규제전략팀 RA 대리급 채용

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규제전략팀 RA 대리급 채용

포지션 및 자격요건

규제전략팀 RA 대리급

( ○명 )

채용구분

· 해당 직무 인력 증원

담당업무

· 의료기기 국내·외 규정 및 정책 대응

· 의료기기 인허가 대관 업무

· 허가/신고 및 심사 대응 문서 작성 및 관리

· 설계 및 개발 단계 규격 검토 및 문서화

· 시험검사 및 기술문서 작성

· 시판 후 안전성 및 유효성 평가

자격요건

· 대졸 이상

· 의료기기 RA 경력 5년 이상

· 의료/법학/공학 전공자

· 인허가 법규 및 절차 이해

· 팀 프로젝트 수행 경험

· ISO 10993 등 안전성 규격 이해

우대사항

· 해외 인허가 경험

· ISO/TC106 분야 이해

· 목표 설정 및 실행 경험

· 협업 기반 조직 적응력

전형절차

ㆍ서류전형 > 1차면접 > 2차면접 > 최종합격

ㆍ면접일정은 추후 통보됩니다.

유의사항

ㆍ허위사실이 발견될 경우 채용이 취소될 수 있습니다.