코스닥상장신약개발사 / 임상 RA / 대리~차장급

코스닥상장신약개발사 / 임상 RA / 대리~차장급

모집분야

임상RA / 대리~차장급

📋 주요업무

• 직무
• 소속 : 임상팀(임상센터 소속)
• 직급(직책) : 대리급 ~ 차장급(팀원급)

■ 주요 업무

• 인허가(RA) : 식약처 품목허가(NDA) 신청, 보완 대응 및 CTD 작성
• 시판 후 관리 : 위해성관리계획(RMP) 수립, 시판 후 조사(PMS) 프로토콜 설계

■ 지원 자격

• 학력/경력 : 관련 전공 학사 이상, 직무 경력 5년 이상
• 필수 조건 : 제약바이오 기업 또는 CRO에서 허가(RA), 약물감시(PV), 임상개발, 메디컬업무 중 한 가지 이상의 실무 경력 및 식약처 허가 프로세스 경험자

■ 우대 사항

• 항암제 및 첨단바이오의약품 임상/허가 경험자
• 품목허가(Marketing Authorization) 경험자 우대
• 의약품 경제성 평가(PE) 경험자 및 비즈니스 영어 능통자
• Drug Safety 경험자(MedDRA 및 safety database 경험 우대)
• 약사 우대

📋 자격요건

• 경력 5년 이상 ~ 12년 이하
• 대학교졸업(4년)이상

🏠 근무조건

• 고용형태 : 정규직
• 급여 : 면접 후 결정
• 근무지 : 서울 구로구 구로동 1
• 근무일수/시간 :

🎁 복지 및 혜택

🚀 채용절차

• 접수기간 : 2026-10-13 18시 ~ 채용시
• 제출서류 : 자유양식 이력서
• 접수방법 : 사람인 입사지원
• 전형절차 : 서류전형 → 1차면접 → 2차면접 → 최종합격

🛎️ 유의사항

• 입사지원 서류에 허위사실이 발견될 경우, 채용확정 이후라도 채용이 취소될 수 있습니다.