[국내 유망 의료기기 기업] 해외 인허가(RA) 담당자 채용

[국내 유망 의료기기 기업]

해외 인허가(RA) 담당자 채용

모집분야

해외 인허가(RA) 담당자 채용

글로벌 신규 시장 개척: 미국·유럽 등 해외 시장 진출 초기 단계부터 인허가 전략 및 실행 과정에 참여

차별화된 제품 기술력: 독자적인 방사선치료 기술을 보유한 의료기기 기업에서 전문성 확장

폭넓은 업무 경험: 기존 RA 리더, 임상 전문의 및 개발 조직과 협업하며 해외 인허가 업무 전반 수행

성장 기회: 경력과 역량에 따라 해외 RA 업무를 주도하고 Lead 역할까지 확대 가능

📋 주요업무

• 미국·유럽 등 해외 의료기기 인허가 요건 분석 및 전략 수립
• 해외 인허가를 위한 시험자료, 근거자료 및 기술문서 준비
• 개발·전략 부서와 협업하여 제품 설계에 규제 요구사항 반영
• 해외 인허가 컨설턴트, 시험기관 및 규제기관 대응
• 해외 시장 진출을 위한 인허가 프로젝트 수행

📋 자격요건

• 경력 3년 이상
• 대학교졸업(4년)이상
• 의료기기 RA 실무 경력 3년 이상
• 전기·전자 의료기기 해외 인허가 실무 경험
• 인허가 관련 기술문서 작성 및 검토 경험
• 영문 규제·기술문서 검토 및 서면 커뮤니케이션 가능자
• 유관부서와 원활하게 협업할 수 있는 커뮤니케이션 역량

📋 우대사항

• 유럽 CE/MDR 및 미국 FDA 인허가 경험
• 방사선치료기, X-ray, 영상진단장비 등 관련 의료기기 경험
• IEC 60601 등 전기 의료기기 국제규격에 대한 이해
• 해외 시험기관 및 규제기관 대응 경험
• 해외 RA 프로젝트 리딩 경험

🏠 근무조건

• 고용형태 : 정규직(수습 3개월)
• 급여 : 면접 후 결정
• 근무지 : 서울 용산구 서빙고로 17
• 근무일수/시간 :

🎁 복지 및 혜택

🚀 채용절차

• 접수기간 : 2026-10-14 13시 ~ 채용시
• 제출서류 : 사람인 온라인 이력서
• 접수방법 : 사람인 입사지원
• 전형절차 : 서류전형 → 1차면접 → 2차면접 → 최종합격

🛎️ 유의사항

• 입사지원 서류에 허위사실이 발견될 경우, 채용확정 이후라도 채용이 취소될 수 있습니다.