의료기기 인허가(RA) 팀장

• 회사명: 국내 중견 제약 기업

근무지: 경기도 성남시

• 모집포지션: 의료기기 RA 팀장
• 지원자격: - 학사 이상 학력
• 경력 13년 이상
• 국가별 요구사항에 따른 인허가 지식 보유자
• 기술문서 작성을 위한 비즈니스 영어 가능자
• RA전문가 자격증 보유자(2급 이상) 우대
• ISO 13485 요구사항을 포함한 QMS에 대한 이해를 갖춘 분 우대
• 영어 외 기타 외국어 활용 가능자 우대
• 주요 업무: - 국내/해외 의료기기 인허가 총괄 업무
• 의료기기 인허가 추진 전략 수립
• 기술심사문서 검토 및 작성
• 인허가 관련 시험 진행(생물학적 안정성, 전기/기계 안전성, 전자파 등)
• QMS(ISO13485/ GMP) 심사 대응 및 관리
• 직급 및 연봉: 협의
• 전형 방법: 서류전형, 실무면접, 임원면접
• 제출서류: 이력서(경력 중심) 및 자기소개서
• 담당 헤드헌터: 안준석 이사 philip@jobcodi.co.kr 010-3331-5505