[바이오제약기업] RA팀장 채용

(주)온리원파트너스

[바이오제약기업] RA팀장 채용

2013년 05월 27일에 설립된 고용 알선업업종의 헤드헌팅사업을 하는 중소기업, 주식회사기업 입니다.

모집부문 및 상세내용

RA팀장

담당업무

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담당업무

• 국내·해외 인허가(RA) 전략 수립 및 관리

(국내외 품목허가 전략 수립 및 신규·변경·갱신, 규제기관·해외 파트너사 대응)

• 개발과제 Regulatory 지원

(신규 제품 및 적응증 등 개발과제의 허가전략 수립 및 국내외 허가자료 검토·관리)

• 임상시험 관리

(국내외 임상시험 계획·일정 관리 및 규제기관·CRO 대응)

• 약물감시(PV) 및 시판 후 안전관리

(PV 체계 운영, 시판 후 조사(PMS) 및 국내외 안전성 이슈 대응)

• 학술 및 제품정보 관리

(제품·질환·경쟁제품 관련 학술정보 관리 및 유관부서 의학·학술 업무 지원)

• 영문/중문 통번역 업무 관리

(검토 및 승인)

• RA팀 조직 및 업무 관리

(팀원 업무 배분·성과관리 및 주요 Regulatory 이슈 보고·유관부서 협업)

자격요건

• 학력 : 대학원졸 이상 (유관 전공)
• 경력 : 10~15년
• 직급 : 과장~차장급
• 조직관리/팀장 경력 5년 이상

우대사항

• 보툴리눔 톡신 해외 인허가 경력
• 비즈니스 영어 커뮤니케이션 가능자

우대사항

근무조건

ㆍ근무형태:정규직

ㆍ근무일시:

ㆍ근무지역:부천시 오정구 (셔틀버스운영)

전형절차

1. 서류전형

2. 인성검사

3. 면접전형

4. 최종합격

접수기간 및 방법

ㆍ접수기간:채용시마감

ㆍ접수방법:사람인 입사지원

ㆍ이력서양식:사람인 온라인 이력서

ㆍ제출서류:

유의사항

ㆍ학력, 성별, 연령을 보지않는 블라인드 채용입니다.

ㆍ입사지원 서류에 허위사실이 발견될 경우, 채용확정 이후라도 채용이 취소될 수 있습니다.

ㆍ모집분야별로 마감일이 상이할 수 있으니 유의하시길 바랍니다.