기획인증실(RA) 채용-코스닥 상장사

글로벌 "플라즈마 메디테크 전문기업" 플라즈맵에서 미래를 함께 만들어갈 유능한 「인재」를 모집합니다.

부서

담당업무

자격요건 및 우대사항

기획인증실

· 인허가 : 해외 신제품 인허가 및 De novo 진행

· 시험소 대응 : 사이버보안 등에 대한 시험소 대응

· 국가별 요구사항 : 국가별 법적 요구사항 준수 및 변경사항 F/U

※ 자격 요건

· 의료기기 인허가 업무 경력 3년 이상

· 대학 졸업 (4년제) 이상

· 인허가 규제 활동에 대한 전문 지식

· KGMP, FDA 경험

※ 우대 사항

· 일본 PMDA, 헬스캐나다, CE MDD or MDR 경험

· Active 의료기기 경험

· De novo 및 신의료기기 등록 경험