의료기기 인허가(RA) 담당자 모집공고

의료기기 인허가(RA) 담당자 모집공고

모집분야

의료기기 인허가(RA) 담당자 모집공고

📋 주요업무

• 인허가(RA)

ㆍ 국내외 의료기기 인허가 업무 수행(3등급, 추적관리대상)

ㆍ 국내외 규격 및 가이드라인 모니터링

ㆍ 표시기재 사항(라벨, 사용설명서) 검토 및 광고 심의 대응

ㆍ 제품 시험소 요구사항 대응 및 시험 관련 자료 준비

• 품질관리(QA)

ㆍ 의료기기 품질관리시스템(KGMP/ISO13485) 운영 및 유지

ㆍ 제품 품목 품질문서 관리(DMR, DHF 등)

ㆍ 부작용 보고 및 시판 후 사후관리

• 핵심역량

ㆍ 계획성, 성실성, 윤리의식, 성취지향성, 창의성, 성장지향성

📋 자격요건

• 경력 3년 이상
• 대학교졸업(4년)이상

ㆍ의료기기 RA 경력 5년 이상

ㆍ의료기기 품질관리 시스템에 대한 기본적인 이해

ㆍ문서작성 및 소통이 원활한 자

📋 우대사항

ㆍ4년제 대학 졸업(의공학 및 자연계열 전공자 우대)

ㆍ전기/전자 의료기기 인허가 업무 경력자(추적관리대상 의료기기 경험자)

ㆍ영어 커뮤니케이션 가능자(추후 수출 대비)

ㆍ유관업무 경력자

ㆍ문서작성 우수자

🏠 근무조건

• 고용형태 : 정규직
• 급여 : 연봉 5,000만원
• 근무지 : 서울 금천구 디지털로9길 41, 1301호, 1302호, 1303호, 1304호
• 근무요일/시간 :

🎁 복지 및 혜택

우리 회사만의 장점

ㆍ쾌적한 근무환경(뷰가좋은 사무실 환경)

ㆍ소규모 인원으로 가족같은 분위기

ㆍ사내 커피 및 음료 무료제공

ㆍ설/추석 명절 선물 지급

ㆍ생일 및 결혼기념일 선물지급 및 조기퇴근

🚀 채용절차

• 접수기간 : 2026-11-05 11시 ~ 2026-12-05 24시
• 제출서류 : 사람인 온라인 이력서
• 접수방법 : 사람인 입사지원
• 전형절차 : 서류전형 → 1차면접 → 최종합격

🛎️ 유의사항

• 입사지원 서류에 허위사실이 발견될 경우, 채용확정 이후라도 채용이 취소될 수 있습니다.