코스닥상장사 의료기기RA 모집 - 근무지 경기수원

코스닥상장사 의료기기RA 모집 - 근무지 경기수원

모집분야

의료기기 RA(인허가/임상)

📋 주요업무

소개 드리는 저희 고객사는 코스닥상장 반도체·이차전지

검사장비 전문기업으로, 산업용 엑스레이(X-ray) 검사장비와

주사전자현미경(SEM) 등 정밀 검사장비를 개발·제조합니다.

나노 포커스 X-ray 튜브 국산화에 성공한 독보적인 기술력으로

국내외 반도체, 전자부품, 이차전지 시장을 선도하고 있으며,

전자빔·가속기 원천기술을 기반으로 의료기기 등 신사업

영역으로 확장 중입니다. 매출액 약 592억 원, 직원수

150여명 규모의 코스닥 상장기업입니다.

[주요업무]

• 의료기기 인허가 전략 수립 및 허가 경로 설계
• 식약처 품목 분류 및 등급 검토
• FDA 및 유럽 진출 전략 수립
• 의료기기 제조업 허가 및 GMP 적합인정 준비
• ISO 13485 기반 품질경영시스템 구축
• 임상시험계획 수립 및 임상시험 수행·관리
• CRO 관리 및 규제기관 협의

📋 자격요건

• 경력 10년 이상
• 대학교졸업(4년)이상
• 학사 이상 / 의공학과 등 관련 전공
• 의료기기 인허가 및 임상전략 수립 경험
• GMP 및 의료기기 품질경영시스템 구축 경험
• 임상시험 및 규제기관 대응 경험
• 해외출장 및 현장 대응에 결격사유가 없는 자

🏠 근무조건

• 고용형태 : 정규직
• 급여 : 면접 후 결정
• 근무지 : 경기 수원시 권선구 세권로 199
• 근무일수/시간 :

🎁 복지 및 혜택

🚀 채용절차

• 접수기간 : 2026-11-08 15시 ~ 2026-11-23 24시
• 제출서류 : 사람인 온라인 이력서
• 접수방법 : 사람인 입사지원
• 전형절차 : 서류전형 → 1차면접 → 2차면접 → 최종합격

🛎️ 유의사항

• 입사지원 서류에 허위사실이 발견될 경우, 채용확정 이후라도 채용이 취소될 수 있습니다.