의료기기 RA팀장 [글로벌 도약 의료기기 전문기업]

의료기기 RA팀장 [글로벌 도약 의료기기 전문기업]

독보적 기술력 바탕, 글로벌 혁신 진단 솔루션 공급, 글로벌 헬스케어 시장 도약 유망 기업

연구개발, 글로벌 파트너십 투자, 조 단위 매출 달성 성장 로드맵

성과 보상 장점, 글로벌 전문가로 성장 역동적 커리어 환경

RA팀장

[주요업무]

• 체외진단 의료기기 국내(식약처) 및 해외(CE, FDA, ANVISA 등) 인허가 총괄
• 글로벌 규제(IVDR, MDR 등) 변화 대응 및 주요 국가 제품 등록·인증 관리
• 인허가용 기술문서 작성 및 검토 총괄

[자격요건]

• 학사 이상, 동종업계(의료기기) RA 경력 7-15년
• IVDR, MDR 대응 역량 및 글로벌 인허가 규정에 대한 실무 이해도 보유자
• 영문서 열람 및 문서작성(MS-Office) 우수자

[우대사항]

• 유관 전공 석사 및 박사 학위 소지자
• 생화학, 면역, 분자 체외진단기기 제품에 대한 깊은 이해 및 실무 경험자

근무지: 수도권 남부 전철역 인근

제출 서류: 상세 경력 중심 이력서 (자유 양식)

문의: 010-4727-6423

채용은 마감시 클로즈될 수 있습니다. 빠른 지원 부탁드립니다.

(주)피플렙 서울특별시 강남구 테헤란로 313, 성지하이츠1 411~415, 417호(역삼동), 등록번호 제 2018-3220163-14-5-00039호