바이오 빅파마의 의료기기 조직수복용체 RA 인허가 및 개발기획
(주)비비파트너스직무 설명
바이오 빅파마의 의료기기 조직수복용체 RA 인허가 및 개발기획
모집분야
바이오 빅파마의 의료기기 RA 인허가 및 개발기획(0명)
📋 주요업무
신제품(의료기기) 발매 전체 일정 관리 (End-to-End Timeline Management)
연구개발·생산·임상·인허가·품질 등 전 기능 부서의 마일스톤을 통합한 발매 마스터 일정 수립 및 운영
각 단계별 산출물(deliverable)과 선행·후행 조건을 연계한 Critical Path 관리 및 진척도 모니터링
경영진·유관부서 대상 정기 진도 보고 및 발매 의사결정 지원 자료 작성
발매 리스크 사전 분석 및 문제 해결 (Risk & Issue Management)
일정 지연·공급 차질·인허가 변수 등 발매 저해 리스크를 사전 식별하고 대응 시나리오 수립
이슈 발생 시 유관부서(연구·생산·품질) 간 원인 분석 및 교차 조율을 통한 신속 해결
리스크 로그 관리 및 재발 방지를 위한 발매 프로세스 개선 과제 도출·실행
의료기기 인허가(RA) 대응 — 4등급(고위험군) 조직수복생체재료
4등급 조직수복생체재료 제품의 국내외 허가 전략 수립 및 인허가 문서 개발·제출
의료기기 규제 요건(허가 기준·절차)에 따른 제출 자료 완결성 검토 및 심사 대응
규제기관 보완 요청(deficiency) 대응 및 허가 일정과 발매 일정의 연계 관리
- 개발기획팀 부서 소속, 대리/과장 직급으로 함께할 예정이에요.
📋 자격요건
- 경력 4년 이상 ~ 10년 이하
- 대학교졸업(4년)이상
학력 : 학사 이상[이공계 및 제약/의료기기 산업 관련 학과]
의료기기 허가 경력자
의료기기 규제에 대한 이해가 있는 자
신제품 발매 프로젝트 관리 경험자
📋 우대사항
의약품 인허가(허가) 경력 보유자
비즈니스 영어 가능자 (해외 규제기관·파트너 커뮤니케이션 및 문서 작성 가능 수준)
고위험군(3·4등급) 의료기기 또는 조직수복생체재료 등 생체유래 제품 발매 경험 보유자
다수 유관부서가 참여하는 크로스펑셔널 프로젝트의 일정·리스크 통합 관리 경험
🏠 근무조건
- 고용형태 : 정규직(수습 3개월)
- 급여 : 면접 후 결정
- 근무지 : 경기 성남시 분당구 판교로255번길 62 판교사옥
- 근무요일/시간 : 주 5일 (월~금) 09:00~18:00
🎁 복지 및 혜택
든든 출산·육아 지원프로그램
(출산 축하금 자녀 1명 출산당 1천만원, 양육지원금, 탄력근무, 선택적 단축근로, 난임 지원, 출산 축하 선물)
조식, 중식, 석식, 간식 및 음료 제공
생일 특별포인트,경조사(휴가, 경조금, 화환, 물품지원) 명절선물
법인 리조트 회원권 지원 및 자체 게스트하우스 운영
휴양소 복지몰 운영 하계 및 연말 단체 휴가 사용
복지포인트 휴양소포인트 지급
자녀 학자금 지원 자사몰 지원할인
회사 소유의 오피스 공간, 사내 카페운영, 카페테리아, 포켓볼 등 휴식 공간 제공
전 직원 단체 상해보험가입, 종합검진 지원, 독감 예방 접종 지원
자율적인 근무 복장, 사내 동호회, 각종 소통 활동, 직무,
자기개발 등 다양한 교육 지원
** 복지제도중 시간 경과에 따라 변동사항이 있을 수 있음
🚀 채용절차
- 접수기간 : 2026-11-09 14시 ~ 2026-11-24 24시
- 제출서류 : 자유양식 이력서,
제출서류는 자유양식 이력서(사진유첨)로 경력기술서 자기소개서가 하나로 된 워드 파일
PDF 양식 불가 양식 없으면 당사 홈피에서 다운로드(www.bbp.co.kr)
멘트 작업을 위해 워드 이력서 필수
- 접수방법 : 사람인 입사지원
- 전형절차 : 서류전형 → 1차면접 → 2차면접 → 최종
서류접수 후 서류 검토에서 이력이 적합하지 않을 경우 서류 제출이 배제 될 수 있습니다
상기 포지션은 수시접수 수시면접으로 진행되는 관계로 중도에 채용이 완료되면
모집마감 전에라도 서류접수 진행이 중 단 될 수 있습니다
모집기간은 채용시 까지이나 일정 단위로 마감 하면서 진행 합니다
- 입사지원 서류에 허위사실이 발견될 경우, 채용확정 이후라도 채용이 취소될 수 있습니다.
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