디지털의료기기전문 상장기업 의료기기 RA(팀원)

디지털의료기기전문 상장기업 의료기기 RA(팀원)

모집분야

디지털의료기기전문 상장기업 의료기기 RA(팀원)

📋 주요업무

[담당업무]

• 국내외(MFDS, CE MDR, FDA 등) 인허가 진행
• 신규 제품 허가 신청 및 기존 제품 변경 허가 대응
• 기술문서(Technical Documentation) 및 관련 자료 작성
• 규제 기관과의 심사 대응 및 소통
• 규제 동향 모니터링(국내외 규제 변화 및 가이드라인 파악)
• 관련 법규/표준 업데이트 시 대응 및 적용
• 유관 부서(연구소, 품질, 생산 등) 협업 및 규제 요구사항 반영

[지원자격]

• 학력 : 학사 이상
• 경력 3~10년
• 국내외(MFDS, CE MDR, FDA 등) 인허가 진행 경험
• 국내·외 의료기기 인허가 규제(MFDS, FDA, CE MDR 등)에 대한 이해

[우대사항]

• 의료기기 국내외(MFDS, CE MDR, FDA 등) 인허가 실무 경력
• RM, S/W V&V, Usability, Cyber Security 등 기술문서(Technical Documentation) 작성 경험
• RA 관련 자격증(RA 전문가 등) 보유
• 의공학과 전공 졸업
• 영어 가능(문서 작성, 커뮤니케이션 등)

📋 자격요건

• 경력 3년 이상 ~ 10년 이하
• 대학교졸업(4년)이상

🏠 근무조건

• 고용형태 : 정규직(수습 3개월)
• 급여 : 면접 후 결정
• 근무지 : 경기 성남시 분당구
• 근무일수/시간 :

🎁 복지 및 혜택

🚀 채용절차

• 접수기간 : 2026-11-09 17시 ~ 2026-11-15 24시
• 제출서류 : 사람인 온라인 이력서
• 접수방법 : 사람인 입사지원
• 전형절차 : 서류전형 → 1차면접 → 임원면접 → 최종합격

🛎️ 유의사항

• 입사지원 서류에 허위사실이 발견될 경우, 채용확정 이후라도 채용이 취소될 수 있습니다.