(주)테라시스디앤씨 의료기기 인허가 / RA(경력) 3년차 이상 채용 합니다.

㈜테라시스디앤씨

(주)테라시스디앤씨와 함께 할 품질관리부

인재를 모십니다.

㈜테라시스디앤씨는 2018년에 설립된 회사로 자본금 3억원, 매출액 45억, 사원수 12명 규모의 고용노동부에서 선정한 강소기업입니다. 경기 남양주시 순화궁로 249 (별내동, 별내역파라곤스퀘어)에 위치하고 있으며, 의료기기, 이미용기기, 화장품사업을 하고 있습니다. 포지션 및 자격요건

의료기기 품질관리부

( 1명 )

담당업무

신규 의료기기 품목추가(기술문서작성) 및 인허가 대응

해외 인허가 미FDA,CE MDR등 품목등록에 따른 문서화 작업

GMP 및 ISO 13485 문서화 작업 수행

신규의료기기 품질기준 설정(규제,규격,법규 적용)

현재 개발의료기기 2품목을 미FDA 등록을 준비중입니다.

자격요건

경력 3년 이상 ~

대학교졸업(4년)이상

범용전기수술기, 의료용레이저조사기, RF의료기기 경력 우대

오피스 사용가능자(아래한글, 엑셀, 워드, 파워포인트등)

의료기기 RA 자격 또는 교육 이수자 우대

우대사항

ㆍ즉시출근가능자

ㆍ유관업무 경험자

전형절차

ㆍ서류전형 > 임원면접 > 최종합격

ㆍ면접일정은 추후 통보됩니다.

유의사항

ㆍ허위사실이 발견될 경우 채용이 취소될 수 있습니다.