솔브레인홀딩스(주) [R&D] 채용공고

솔브레인홀딩스(주) [R&D] 채용공고

모집분야

R&D(체외진단 개발·PM)(0명)

📋 주요업무

• 체외진단(IVD) 제품 개발 전반 및 과제 PM (기획~인허가 전주기 일정·리스크 관리)
• 신규 진단 item 발굴 및 개발 전략 수립 (시장·기술 분석, 바이오마커·플랫폼 선정)
• 체외진단시약 개발 및 최적화 (assay 설계, 항원·항체 등 핵심 원료 평가, 분석적 성능평가)
• 임상적 성능시험 운영 및 인허가 기술문서 작성 (식약처, FDA·CE-IVDR 등)
• 국가과제 기획·제안서 작성 및 과제 운영 (협약, 평가 대응, 정산)

📋 자격요건

• 경력
• 석사졸업이상
• 전공 : (생)화학, 생명공학, 생물학, 면역학, 단백질공학 등 이공계열

📋 필요지식 및 역량

• 면역진단(ELISA·신속진단·화학발광 등) 또는 분자진단(PCR 등) assay 설계·최적화 역량
• CLSI 가이드라인 기반 분석적 성능평가(정밀도·검출한계·교차반응·간섭 등) 설계·해석 역량
• 체외진단의료기기법·식약처 허가 절차 및 설계관리(Design Control)·ISO 13485 이해
• 과제 일정·예산·리스크 관리 등 PM 역량 및 내·외부 협업 커뮤니케이션 역량
• 국가과제 제안서·보고서 및 기술문서 작성 역량

📋 우대사항

• 체외진단 제품 개발 PM/PL 경험 (기획 → 임상 → 인허가 전주기)
• 식약처 허가 또는 해외 인허가(FDA 510(k), CE-IVDR 등) 획득 경험
• 국가과제 연구책임자 수행 경험
• 항체·재조합 단백질 등 진단용 핵심 원료 개발 경험
• 박사학위 소지자 또는 관련 분야 학술지 Publication·특허 실적 보유자
• 영어 커뮤니케이션 가능자 (해외 파트너·인허가 대응) 🏠 근무조건
• 고용형태 : 정규직(수습 3개월)
• 급여 : 면접 후 결정
• 근무지 : 경기 성남시 수정구 금토로 52, F동
• 근무일수/시간 : 주 5일(월~금) 07:30~16:30

🎁 복지 및 혜택

• 교육/생활 : 창립일행사, 우수사원시상식, 워크샵, 신규 입사자 교육(OJT), 직무능력향상교육, 리더십 강화교육, 외국어 교육 지원, 구내식당(사원식당), 점심식사 제공, 저녁식사 제공, 사내동호회 운영, 아침식사 제공, 식비 지원, 해외주재원 제도
• 리프레시 : 연차, 여름휴가, 경조휴가제, 반차, 근로자의날 휴무, 휴가비지원, 포상휴가, 산전 후 휴가, 육아휴직, 남성출산휴가
• 급여제도 : 퇴직연금, 인센티브제, 상여금, 장기근속자 포상, 우수사원포상, 퇴직금, 자격증수당, 4대 보험
• 지원금/보험 : 건강검진, 직원대출제도, 각종 경조사 지원, 본인학자금, 통신비 지원, 자녀학자금
• 출퇴근 : 기숙사 운영, 통근버스 운행, 주택자금 융자
• 선물 : 명절선물/귀향비, 창립일선물지급, 생일선물/파티
• 근무 환경 : 휴게실, 회의실, 카페테리아, 전용사옥, 노트북, 사원증, 자회사 제품할인, 콘도/리조트 이용권, 사무용품 지급

🚀 채용절차

• 접수기간 : 2026-10-16 15시 ~ 2026-10-29 24시
• 제출서류 : 자유양식 이력서
• 접수방법 : 사람인 입사지원, 홈페이지 지원
• 전형절차 : 서류전형 → 역량검사 → 면접전형 → 최종합격

🛎️ 유의사항

• 입사지원 서류에 허위사실이 발견될 경우, 채용확정 이후라도 채용이 취소될 수 있습니다.