R&D 과제관리 및 인허가 담당자 (RA)

㈜엔티엘헬스케어를 소개해요

• (주)엔티엘헬스케어는 여성 건강을 위한 디지털 헬스 솔루션을 제공하는 펨테크(FemTech) 선도기업입니다.
• 29년간 축적된 의료 데이터와 AI 기술을 기반으로 CerviCARE® AI 플랫폼을 개발하였으며,
• 이를 통해 실시간 진단 및 관리 서비스를 제공하고 있습니다.

㈜엔티엘헬스케어는 이렇게 일해요

• 정부 연구개발 과제와 산학 / 병원 공동연구를 수행하며 의료기기 인허가, 임상연구, 품질시스템을 바탕으로 혁신 기술의 사업화를 추진하고 있습니다.
• 청년일자리 강소기업 및 ESG 우수중소기업으로 선정된 기업으로서, 연구개발 역량을 지속적으로 강화하며 글로벌 헬스케어 시장을 합께 이끌어갈 인재를 기다립니다.

이런 업무를 해요

• R&D분야
• ㆍ연구개발 과제 발굴 및 프로젝트 관리
• ㆍ연구개발계획서, 최종보고서, 테스트 결과 보고서 작성
• ㆍ연구비 집행 및 정산 관리 (IRIS, RCMS, SMTECH, e-나라도움 등) 인허가 분야
• ㆍ의료기기 인허가 (RA) 기초 업무 지원 (1~3등급 SaMD, 혁신의료기기 포함)
• ㆍ품질시스템 및 성능시험 관련 문서 관리
• ㆍ임상기기 연구 및 학술자료 작성
• ㆍ교수진, CRO, 협력기관과의 연구 커뮤니케이션
• ㆍ시장동향, 경쟁사 분석 및 학술 발표 지원 R&D분야
• ㆍ연구개발 과제 발굴 및 프로젝트 관리
• ㆍ연구개발계획서, 최종보고서, 테스트 결과 보고서 작성
• ㆍ연구비 집행 및 정산 관리 (IRIS, RCMS, SMTECH, e-나라도움 등) 인허가 분야
• ㆍ의료기기 인허가 (RA) 기초 업무 지원 (1~3등급 SaMD, 혁신의료기기 포함)
• ㆍ품질시스템 및 성능시험 관련 문서 관리
• ㆍ임상기기 연구 및 학술자료 작성
• ㆍ교수진, CRO, 협력기관과의 연구 커뮤니케이션
• ㆍ시장동향, 경쟁사 분석 및 학술 발표 지원

이런 분들을 찾고 있어요

• ㆍ학력 : 대졸이상
• ㆍ공학, 생명과학, 보건의료, 경영 / 상경 등 관련 전공
• ㆍ의료기기, 헬스케어, 연구개발, CRO, 병원, 연구소 등 유관 경력 3년 이상

이런 분이면 더 좋아요

• ㆍ의료기기 인허가 (RA) 및 GMP / ISO13485 이해도 보유
• ㆍ임상시험 또는 학술 연구 수행 경험
• ㆍ생성형 AI 툴 (ChatGPT, Claude, Gemini등) 및 통계 분석 툴 (SPSS, R, Python 등) 활용 능력
• ㆍ영어 논문 / 자료 독해 및 작성 능력
• ㆍ헬스케어 산업과 디지털 의료기기 분야에 대한 높은 이해와 관심

이런 기술이 필요해요

• 영어
• 1종보통운전면허
• 2종보통운전면허

이런 조건에서 근무할 예정이에요

• ㆍ고용 형태 : 정규직(수습 3개월)
• ㆍ근무지 주소 : 경기 성남시 수정구 창업로 42 (시흥동, 판교제2테크노밸리경기기업성장센터)

  지도보기

• ㆍ근무 요일/시간 : 주5일(월~금) 09:00 ~ 18:00

함께하면 이런 점들이 좋아요

• 지원금 / 보험
• ㆍ임직원 종합 건강검진, 경조사 지원
• ㆍ단체 상해보험, 업무활동비 지원
• ㆍ주요 제품 직원 할인, 자녀 학자금
• ㆍ직원 무료검사 지원, 장애보육 지원
• 급여제도
• ㆍ퇴직금 (퇴직연금), 인센티브제
• ㆍ장기근속자 포상, 우수사원포상
• ㆍ성과급, 휴일 (특근) 수당, 연차수당
• ㆍ직책수당, 4대보험
• 조직 문화
• ㆍ노조 / 노사협의회, 수평적 조직문화
• ㆍ회식, 야근 강요안함, 자유로운 연차사용
• ㆍ님 / 닉네임 문화
• ㆍ출산장려
• 출퇴근
• ㆍ차량유류비 지급
• ㆍ주차장, 주차비 지원
• ㆍ업무용 회사 차량 지원
• 선물 / 축하금
• ㆍ명절선물 / 귀향비, 장기근속 선물
• ㆍ창립일 선물지급, 임신 / 출산 선물
• ㆍ기념일 케이크 제공
• ㆍ생일 / 결혼기념일 축하금
• ㆍ웰컴키트 지급
• 교육 / 생활
• ㆍ우수사원 해외연수, 워크샵
• ㆍ우수사원 / 우수팀 시상식, 창립일 행사
• ㆍ신입사원교육, 직무능력향상교육
• ㆍ멘토링제도, 사내동호회 지원, 사우회
• 리프레쉬
• ㆍ리프레쉬 휴가 (5년 15일, 10년 30일)
• ㆍ시간차, 경조휴가제, 근로자의 날 휴무
• ㆍ포상휴가, 산전 후 휴가
• ㆍ육아휴직, 남성출산 휴가, 보건휴가
• 근무환경
• ㆍ휴게실, 회의실, 공기청정기
• ㆍ장애인 전용 주차장, 문턱없음
• ㆍ사원증, 사무용품 지급

합류 여정은 이렇게 진행돼요

• ㆍ서류전형 > 1차 인터뷰 > 채용검진 > 2차 인터뷰(필요시) > 최종합격
• ㆍ면접일정은 추후 통보됩니다.

지원 시 유의해주세요

허위사실이 발견될 경우 채용이 취소될 수 있습니다.