[선릉역] 의료기기SW RA(인허가)

[선릉역] 의료기기SW RA(인허가)

모집분야

[선릉역] 의료기기SW RA(인허가)(0명)

📋 주요업무

• 의료기기 인허가 및 규제 전략 수립
• 국내외 인허가 문서 작성 및 제출 (MFDS, FDA, CE MDR 등)
• 제품 기술문서(Technical File, STED 등) 준비 및 관리
• 해외 파트너사 및 인증기관 커뮤니케이션

📋 자격요건

• 학력: 대졸(4년제) 이상, 남녀무관
• 경력: 의료기기 인허가 업무 1년이상~15년이하
• FDA 510(K) 또는 De Novo 제출 경험자

📋 우대사항

• AI/디지털의료기기 인허가 경험자
• 영어 문서작성 및 커뮤니케이션 능통자
• 해외 규제기관(FDA, CE MDR 등) 대응 경험자

🏠 근무조건

• 고용형태 : 정규직
• 급여 : 면접 후 결정
• 근무지 : 서울 강남구 테헤란로 312 비젼타워
• 근무일시: 주5일(월~금), 선택적 자율 출퇴근제(AM 8:00-10:30 ~ PM 5:00-7:30)

🎁 복지 및 혜택

• 4대보험, 주5일 근무, 매년 종합건강검진 제공
• 직원이 지속 성장할 수 있는 환경 제공
• 온보딩 프로그램 (신입 입문 교육 및 버디 지정)
• 외부 교육 및 연수 지원 (컨퍼런스, 포럼, 학회, 직무 강의)
• 사내 온라인 교육 및 연수 지원 (인프런, 온라인 직무 강의 등)
• 회사와 가정의 균형을 위한 환경 제공,
• 경조휴가 및 경조금 지원, 장기근속 휴가 및 포상금
• 자유로운 연차사용 (반차, 반반차 가능), 육아 휴직 및 가족돌봄휴가
• 임직원 격려를 위한 리프레쉬 환경 제공
• 선택적 자율 출퇴근제 (AM 8:00-10:30 ~ PM 5:00-7:30)
• 해피 프라이데이 (매월 마지막 금요일 4시 퇴근)
• 해피 포인트 지급 (네이버페이 포인트)
• 생일 포인트 및 명절 상품권 지급

🚀 채용절차

• 접수기간 : 2026-10-09 10시 ~ 2026-10-24 24시
• 제출서류 : 사람인 온라인 이력서
• 접수방법 : 사람인 입사지원
• 전형절차 : 서류심사 → 실무면접 → 임원면접 → 합격통보

🛎️ 유의사항

• 입사지원 서류에 허위사실이 발견될 경우, 채용확정 이후라도 채용이 취소될 수 있습니다.
• 모집분야별로 마감일이 상이할 수 있으니 유의하시길 바랍니다.