Inasse Najmi

محترفة ذات خبرة في القطاع الصيدلاني، متخصصة في التحقق الوثائقي ومراقبة الإنتاج. بفضل خبرة عملية في تشغيل خطوط التعبئة والتغليف وضمان الجودة، أتقن إدارة ملفات الدُّفعات والامتثال التنظيمي والإجراءات الداخلية. صارمة ومنهجية، أشارك بفاعلية في تحسين العمليات والمتابعة الميدانية وتدريب الموظفين، مع الحرص على احترام ممارسات التصنيع الجيدة (BPF/GMP).

مسؤولة ضمان الجودة - NOVOPHARMA - Tit Mellil, Casablanca

(2026-03)

• مراجعة والتحقق من ملفات الدُّفعات وفقاً لمتطلبات BPF والإجراءات المعمول بها.
• المشاركة في إعداد وتحديث المراجعات السنوية لجودة المنتجات.
• إدارة ومعالجة الانحرافات المتعلقة بالمنتجات والعمليات وأنظمة الجودة.
• متابعة تنفيذ وفعالية الإجراءات التصحيحية والوقائية (CAPA) حتى إغلاقها.
• المشاركة في الإعداد والمتابعة للتدقيقات الداخلية.
• المشاركة في مشاريع التحسين المستمر وتحسين نظام إدارة الجودة.
• التعاون مع مختلف الأقسام لضمان الامتثال التنظيمي وجودة المنتجات.

مساعدة خلية التحقق - PHARMA 5 - OULED SALAH

(2023-01 - 2026-03)

• التحقق ومراقبة مطابقة ملفات الدُّفعات (التصنيع والتعبئة والتغليف).
• المشاركة في صياغة وتحديث ملفات الدُّفعات.
• المشاركة في صياغة وتحديث الوثائق الداخلية (الإجراءات، التعليمات، ...).
• تحديد والإبلاغ عن الشذوذات أو الانحرافات الوثائقية، ومتابعة الإجراءات التصحيحية والمشاركة في التحقيقات.
• جولات ميدانية لمتابعة والتحقق من العمليات في الإنتاج والتعبئة والتغليف.
• تصنيف وأرشفة وإدارة الوثائق التنظيمية وفق الإجراء الداخلي.
• المشاركة في تأهيل الموظفين.
• إعداد بيان شهري بحالة ملفات الدُّفعات التي تم التحقق منها.

مساعدة خلية التحقق - PHARMA 5 - OULED SALEH

(2020-02 - 2022-12)

• التحقق ومراقبة ملفات الدُّفعات (التصنيع والتعبئة والتغليف) قبل الإفراج عنها.
• إجراء عمليات التحقق الوثائقي وفق BPF/GMP والإجراءات المعمول بها.
• تحديد الانحرافات الوثائقية ومتابعة الإجراءات التصحيحية.
• تصنيف وأرشفة وإدارة ملفات الدُّفعات ووثائق الجودة.
• التعاون مع أقسام الإنتاج والتعبئة والتغليف والجودة لضمان مطابقة الدُّفعات.
• إعداد تقارير التحقق ومتابعة مؤشرات الأداء.

متدربة – وحدة المختبر - Hôpital de proximité Sidi Moumen - CASABLANCA

(2018-03 - 2018-05)

• إجراء تحاليل الدم: تحديد فصيلة الدم، NFS، CRP، VS.
• تحليل المعاملات البيوكيميائية: الكرياتينين، اليوريا، سكر الدم.
• المشاركة في عمليات تحضير ومعالجة ومراقبة العينات البيولوجية.

ليسانس - الكيمياء تخصص التحليل الصناعي - Université Hassan 2, Faculté des sciences Ben m'sik (2014 - 2018)

شهادة AV/DEL - الحاسوب، نظام التشغيل، Ms Publisher (2014 - 2015)

بكالوريا - علوم تجريبية تخصص علوم فيزيائية - Lycée MOULAY ISMAIL, Casablanca (2013 - 2014)