Documentación técnica de procesos productivos
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Profesional con más de tres años de experiencia en la industria de fabricación de dispositivos médicos, especializada en documentación técnica de procesos productivos. Amplio dominio en el cumplimiento de normativas como NOM-241 vigente, ISO 13485 e ISO 9001. Con capacidad analítica para generar reportes de desempeño, liderar proyectos de mejora documental y apoyar auditorías internas y externas. Fuerte orientación a la calidad, trazabilidad y mejora continua.
Elaboración, control y resguardo de expedientes técnicos de producción.
Asegurar el cumplimiento documental de las normativas NOM-241, ISO 13485 e ISO 9001.
Soporte a auditorías internas y externas en temas de documentación.
Coordinación con áreas como Producción, Calidad y Almacén para el cierre de lotes.
Gestión de formatos, instructivos y registros aplicables al proceso de inyección de plásticos.
Promoción y validación de cambios de documentos bajo control de calidad.
Capacitación y seguimiento a personal en temas documentales.
Digitalización y mejora de formatos impresos.
Participación en proyectos de mejora para trazabilidad de la producción.
