Elizandro Lopez Morales

Químico Analista, Analista de Estabilidades

Talento

Tijuana, TijuanaMiembro desde 4 de julio de 2023

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Sobre mí

Ingeniero químico, con mas de 4 años de experiencia trabajando en la industria farmacéutica en el área de calidad,

Experiencia

Analista de Estabilidades, PSICOFARMA, Toluca, Estado de México

Septiembre 2021 – Mayo 2023

Realicé análisis por cromatografía de líquidos de estudios de estabilidad y tiempos de permanencia de pruebas como valoración, disolución, productos de degradación, impurezas orgánicas, potencia y sustancias relacionadas, mediante el uso de equipos HPLC Agilent y Waters empleando el software OpenLab.

Realice la preparación y registro de soluciones amortiguadoras, reactivo, porcentuales, indicadoras y fases móviles de acuerdo a las monografías y procedimientos establecidos.

Ejecuté pruebas físicas, reológicas, pruebas de determinación de humedad y pruebas de identidad por cromatografía de capa fina.

Elabore procedimientos normalizados de operación, instructivos de trabajo, gestión de riesgos, controles de cambio, mapeos de proceso, así como llevar el seguimiento de cumplimiento y capacitación al personal sobre dichos documentos.

Analicé tendencias de estudios de estabilidad para identificar patrones o tendencias y con ellos poder realizar recomendaciones.

Utilicé equipos de laboratorio como disolutores, desgasificadores, equipos TOC, HPLC, espectrofotómetro UV-VIS, titulador Karl Fischer, balanzas analíticas y granatarias, estufas, muflas y potenciómetros.

Lleve el monitoreo y registro de temperaturas de refrigerador, congelador, así como de la humedad y temperatura del laboratorio y cámaras climáticas.

Seguí las regulaciones y normativas aplicables, incluyendo FEUM, USP y NOM´s (073, 059), ICH Q1E.

Químico Analista, Landsteiner Scientific, Toluca, Estado de México

Julio 2019 - Septiembre 2021

Realicé análisis de materia prima, producto terminado y estudios de estabilidad por HPLC empleando equipos Waters y Shimadzu mediante el software Empower y Lab solutions respectivamente.

Participé en el seguimiento de la documentación correspondiente a los estudios de estabilidad y tiempos de estancia, incluyendo la elaboración y ejecución de protocolos.

Realicé pruebas de identidad, humedad y desintegración.

Participe en la transferencia de métodos analíticos y brindé soporte en pruebas analíticas para la validación de procesos.

Administré y manejé muestras para estudios de estabilidad a cámaras climáticas, así como la solicitud y recepción de reactivos líquidos, sólidos y estándares de referencia.

Manejé equipos de laboratorio como HPLC, espectrofotómetro de absorción atómica, TOC, espectrofotómetro de infrarrojo (IR), polarímetros, calorímetros, cromatógrafo de gases entre otros.

Cumplí con las normativas y estándares de calidad establecidos.