Químico Farmacéutico Biólogo
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Objetivo: Aplicar mis conocimientos, ética y experiencia en la gestión de los distintos proyectos de la empresa; obteniendo estabilidad laboral y crecimiento profesional.
Funciones: Gestionar la cartera de proyectos del departamento de nuevos negocios (desarrollo de nuevos productos, transferencias, MCR’s, maquilas, lanzamientos, etc.). Gestión de los análisis de factibilidad, reporte de resultados, gestión de reuniones de seguimiento y comunicación con las áreas involucradas (horizontal y verticalmente). Elaboración, actualización y seguimiento de los Gantts de los proyectos.
Apoyo en la gestión de estudios de intercambiabilidad. Revisión de contratos y acuerdos técnicos. Desarrollo de maquiladores y de proveedores.
Actualmente se gestionan dos proyectos estratégicos con los cuales se iniciaron las actividades como maquilador de la compañía. Del primero se concluyó con el lanzamiento del producto al mercado (septiembre) y, del segundo, se coordinan actualmente las actividades para llevar a cabo el lanzamiento a finales de año.
Funciones: Coordinar, planificar y gestionar los proyectos del área de Investigación y Desarrollo con la finalidad de dar cumplimiento a los requisitos del cliente en tiempo y forma. Así mismo, coordinar los estudios de intercambiabilidad complementarios a los proyectos de desarrollo.
Sumado a la cartera de proyectos nacionales que actualmente tiene la empresa, se coordinaron tres proyectos enfocados al desarrollo de dos medicamentos de venta libre (OTC) y un genérico nuevo (ANDA) para venta en el mercado americano.
Funciones: Análisis fisicoquímico de materia prima. Elaboración y revisión de reportes de análisis. Seguimiento a BPF, BPL e integridad de datos.
Diseñé e implementé una base de datos para controlar y optimizar de la mejor manera el uso de los reactivos y soluciones usadas en el laboratorio de análisis fisicoquímico.
Funciones: Gestionar los procesos de capacitación y calificación del personal de la empresa.
Diseñé e implementé mejoras en el proceso de capacitación y calificación del personal para dar cumplimiento y seguimiento en tiempo y forma.
Funciones: Implementación, seguimiento y actualización del SGC. Apoyo en el desarrollo de mejoras e indicadores en los procesos del corporativo. Atención de quejas (proveedor/cliente) y de no conformidades (CAPA).
Coordinar al personal a cargo para llevar a cabo efectivamente el análisis e inspección en proceso de MP, ME y PT. Asegurar el cumplimiento con las BPF. Revisión de expedientes de producción. Apoyo al área de Asuntos Regulatorios para el armado de Dossier y análisis de resultados de estabilidad.
Mantenimiento y gestión de los recursos del laboratorio en general.
Implementé Indicadores de Calidad en el área de Aseguramiento y Control de Calidad. Establecí registros y controles de las producciones en planta para agilizar la liberación del producto. Elaboré una propuesta para el comienzo de la revisión anual de producto.
Abril 2013 – Octubre 2013
Funciones: Elaboración, revisión e implementación de PNO's en el laboratorio clínico. Implementación, seguimiento y mejora del sistema de gestión de calidad de acuerdo a la norma ISO 9001:2008, NOM-007, NOM-087 y afines al laboratorio clínico.
Asesoré a los jefes de los laboratorios en las auditorías de seguimiento ISO 9001:2008 de los hospitales: Materno Infantil Inguarán, General Xoco y Hospital de Especialidades Dr. Belisario Domínguez. Así como en la implementación del SGC en la Clínica Hospital Emiliano Zapata.
Funciones: Apoyo en la validación de procesos y calificación de equipos, elaboración y modificación de procedimientos normalizados de operación.
Apoyé en el proceso de calificación de mezclador de listones, así como en la validación del proceso de fabricación de Cremas y acondicionamiento de tabletas.
Posgrado: Maestría en Administración Industrial (En proceso de titulación)
2018 - 2021
Posgrado: Especialidad en Farmacia Industrial “Procesos Farmacéuticos” (Títulado)
2016 - 2017
2006 - 2012
