Gisella Leon

Ingeniera Farmacéutica titulada con 16 años de experiencia en la industria farmacéutica, especializada en control de análisiS Fisicoquímico, Aseguramiento de calidad, Control microbiológico y cumplimiento normativo. Cuento con una sólida trayectoria liderando operaciones analíticas y procesos de laboratorio, impulsando la mejora continua y garantizando el apego a los más altos estándares regulatorios de acuerdo con ISO/IEC 17025:2017

He participado activamente en la implementación y mantenimiento del cumplimiento ante autoridades como COFEPRIS, EMA, FDA, contribuyendo a auditorías exitosas y a la gestión integral de la calidad.

Lambda Científica S.A. de C.V.

Supervisor de Laboratorio | OCT 2013 – FEB 2026

• Responsable de la dirección y coordinación integral del laboratorio de microbiología, (8 Químicos a cargo) garantizando el cumplimiento de BPL y requerimientos regulatorios aplicables a la industria farmacéutica, así como la integridad y confiabilidad de los resultados.
• Responsable de la liberación y certificación de resultados analíticos de materia prima, producto terminado, estudio de estabilidad, sistemas críticos, dispositivos médicos y suplementos alimenticios, asegurando el cumplimiento de la normativa COFEPRIS, BPL y la integridad de los datos analíticos.
• Diseño e implementación del proceso de calificación periódica de analistas y de la verificación de aptitud de métodos analíticos.
• Desarrollo e implementación de técnicas analíticas novedosas, como la validación de medios filtrantes, orientadas a la expansión del portafolio analítico y generación de nuevas líneas de negocio.
• Elaboración, control y seguimiento del programa de Calibración,

Verificación y Mantenimiento de equipos e instrumentos de medición, garantizando la trazabilidad metrológica, el cumplimiento de normas y procedimientos internos, así como la disponibilidad y correcto funcionamiento de los equipos utilizados en laboratorio.

Ingeniero farmacéutico

UPIBI -IPN