Lucero Miranda

Profesional con amplia experiencia en la Industria Farmacéutica, especializado en BPF (Buenas Prácticas de Fabricación), BPD (Buenas Prácticas de Documentación), BPL (Buenas Prácticas de Laboratorio) y Microbiología Farmacéutica. Documentación regulatoria, seguimiento a CAPAs, Controles de Cambio y Análisis de Riesgo.

Experiencia en liderear equipos, capacitación de personal becario, practicantes, técnicos y químicos.

COORDINADOR ADMINISTRATIVO DE LABORATORIOS at CENTRO UNIVERSITARIO (2025-12 – 2026-02)

• Gestionar los Laboratorios de Microbiología y Química para asegurar la continuidad operativa y el cumplimiento a las BPL de todo el personal que ingrese.
• Supervisar el uso correcto de equipos; Control de Inventarios de insumos y reactivos; Implementar los Programas de Mantenimiento y Calibración de los equipos empleados.
• Generar vinculación con Centros de Salud para solicitud de plazas de Prácticas Profesionales. Supervisión a los centros dando seguimiento a los requerimientos de la Institución.

QUÍMICO ANALISTA DE DOCUMENTACIÓN at PHARMASERVICE (2024-09 – 2025-03)

• Garantizar la integridad de datos mediante la revisión documental de registros analíticos dando cumplimiento a las BPF y NOM-059.
• Dar seguimiento a las observaciones de Auditorías internas y externas, Controles de cambio, Análisis de Riesgo y No conformidades.
• Realizar la actualización de PNO´s y Métodos analíticos para el cumplimiento normativo.

QUÍMICO DE DOCUMENTACIÓN DE I+D at PRODUCTOS FARMACÉUTICOS (2020-11 – 2024-09)

• Revisar el Drug Master File (DMF) de Principios Activos (APIs), asegurando que los proveedores extranjeros y nacionales cumplan con las especificaciones de calidad.
• Uso del software Track Wise para la gestión, investigación y cierre oportuno de No conformidades, Desviaciones, Resultados Fuera de Especificación (OOS), Controles de Cambio y Planes CAPA.
• Gestionar la relación técnica con Laboratorios de tercería autorizados y coordinar el envío de muestras y revisión de reportes externos.

QUÍMICO SENIOR DE MICROBIOLOGÍA at ROCHE (2006-01 – 2017-12)

• Supervisar y ejecutar análisis microbiológicos, revisión de resultados analíticos, integridad de datos y trazabilidad de la información de acuerdo con las BPD, disminuyendo un 30 % los tiempos de entrega y los errores documentales.
• Liderear la Investigación y cierre oportuno de No Conformidades.
• Asegurar el control documental mediante redacción, revisión y actualización de PNOs, Especificaciones y Métodos analíticos.

QUÍMICO ANALISTA DE CONTROL DE CALIDAD at ELI LILLY (2000-03 – 2005-03)

• Ejecutar análisis microbiológicos y fisicoquímicos (Pruebas de Esterilidad, Monitoreo Ambiental, Manejo de Cepas de referencia ATCC e Identificación de Microorganismos).
• Capacitar y calificar al personal operativo en manipulación y vestimenta aséptica.
• Revisar expedientes de producto, asegurando la trazabilidad de la información y ejecutando la liberación electrónica en el sistema SAP.

Diplomado in Administración de la Producción de Inventarios y Cadena de Suministro – CORPORATE RESOURCES MANAGEMENT, S.C. (2004-01 – 2005-12)

Título y Cédula in Químico Bacteriólogo y Parasitólogo – ESCUELA NACIONAL DE CIENCIAS BIOLÓGICAS- IPN (1994-01 – 1999-12)