Nancy Beltran

Ingeniera Química con 11 años de experiencia en compañías farmacéuticas en las áreas de calidad y desarrollo analítico. Líder con habilidades analíticas y toma de decisiones.

TATA Consultancy Services 2023-Actual (Tecnología) Projecto J nJ (Dispositivos Médicos)

Technical Writer

(2023-Actual)

• Responsable de gestionar y preparar reportes relacionados con el envíoi de los return kits, asegurando solicitudes oportuna s y precisas.
• Encargada del informe de actividades diarias del DHR, realizar investigaciones relacionadas con DHR para dispositivos médicos.
• Supervisar el buzón donde se reciben las quejas, manejar el proceso de recepción y otras actividades necesarias relacionadas con el buzón, como coordinar respuestas, dar seguimiento con los equipos relevantes y a segura r la pronta resolución de los problema s.
• Responsable de crear artículos de dispositivos médicos (literatura) y quejas clínicas, asegurando precisión y cumpliendo con los procedimientos relevantes.
•  Elaborar reportes para el seguimiento de los dispositivos relacionados con quejas y realizar las actividades de seguimiento para dichos dispositivos.
• Mantener actualizado el master tracking report.

Líder de Estabilidades (2021-2023)

• Asegurando la calidad de los productos, determinando la vida de anaquel, programando y dando seguimiento a los estudios de estabilidad y transferencia de tecnología
• Elaborando informes, resultados, gráficos y conclusiones cuando concluyan los estudios de estabilidad.
• Obtención de certificación de Buenas Prácticas de Fabrica ción (BPF),dando soporte en auditorías e inspecciones regulatorias Revisando y corrigiendo fallas en desviaciones de los productos.
• Manteniendo la integridad de la información, datos genera dos en toda la cadena documental que sea parte de sus funciones.
• Elaboración de informe de resulta dos en tiempo récord sobre análisis de producto.

(2019- 2021)

• Revisar y autorizar monografías de materias primas, producto semiterminado, producto terminado y estabilidades.
• Revisar y autorizar protocolos, reportes, metodologías de verificación/ validación de métodos analíticos, estudios de estabilidad, transferencia de productos, tarjetas maestras de productos de maquilas internacionales.
• Administración de controles de cambio, desviaciones y CAPA’s.
• Creación y administración de bitácoras utilizadas las áreas de calidad.

(2016- 2019)

• Elaborar, modificar o actualizar monografía s y métodos de inspección.
• Creación y modificación de datos maestros, planes de inspección, hojasde ruta , contadores y pla nes de mantenimiento para control microbiológico.

(2014- 2016)

• Asesorar y brindar conocimientos necesarios para la estructuración del proceso documental.
• Aná lisis y revisión de toda la documenta ción genera da .
• Revisión y actualización de PNO’S

Practicante de Microbiología

( 2 0 14 )

• • Elaboración de medios de cultivo y soluciones
  • Monitoreos microbiológicos
  • Muestreo y análisis del sistema de aguas.
  • Análisis microbiológicos a materias primas, productos en proceso y producto terminado

EDUCACIÓN

Ingeniería Química

UNIVERSIDAD DE GUADALAJARA| 2008-2013 GUADALAJARA, JALISCO, MEXICO