Químico de Desarrollo Analítico at Sinbiotik.S.A de C.V. (2025-01 – Present)
- Elaboración de protocolo, reportes al mantenimiento del estado validado de métodos analíticos, asegurando el cumplimiento regulatorio y la aplicación de buenas prácticas analíticas.
- Documentación de estudios de estabilidad, así como de los procesos de validación de métodos analíticos, garantizando la correcta ejecución, documentación y cumplimiento de tiempos.
- Revisión Anual de Producto (PQR/APR), enfocado en la evaluación del desempeño de los métodos analíticos y el estatus de validaciones.
- Elaboración de protocolos, reportes y cédulas de estabilidad, asegurando calidad técnica, trazabilidad de datos y alineación con lineamientos regulatorios.
- Seguimiento en auditorías internas y externas, incluyendo la gestión de no conformidades, definición y monitoreo de acciones correctivas y preventivas (CAPA), así como la administración de controles de cambio.
- Elaboración y actualización de procedimientos (PNO).
- Elaboración de especificaciones y métodos analíticos.
- Transferencias de métodos analíticos, asegurando la correcta capacitación, ejecución, evaluación de resultados y cierre de transferencias.
- Desarrollo de métodos analíticos, garantizando que los métodos sean robustos, reproducibles y aptos para su validación e implementación.
Químico de Desarrollo Analítico at Biomep S.A de C.V. (2022-01 – 2024-12)
- Participación en armado del Dossier Analítico para registros sanitarios, asegurando la correcta integración, revisión y trazabilidad de certificados analíticos, protocolos y reportes, conforme a requerimientos regulatorios.
- Elaboración de estudios de estabilidad y validación de métodos analíticos, garantizando la correcta planeación, ejecución, análisis de resultados y documentación.
- Elaboración y evaluación de Protocolos y Reportes de Validación de métodos analíticos, asegurando métodos robustos, reproducibles y aptos para su uso rutinario.
- Elaboración y evaluación de perfiles de medicamentos conforme a la NOM-177, asegurando el cumplimiento de criterios analíticos, comparabilidad y soporte regulatorio.
Técnico de Investigación at Laboratorios Carnot Productos Científicos, S.A. de C.V. (2017-01 – 2022-12)
- Ejecución y seguimiento de análisis de estabilidad de productos, validación de métodos analíticos conforme a la Guía de Validación de Métodos Analíticos, y realización de pruebas analíticas durante el desarrollo de medicamentos.
- Ejecución de protocolos de validación de métodos analíticos y transferencias de métodos al área de Control de Calidad, asegurando la reproducibilidad, confiabilidad y cumplimiento regulatorio.
- Análisis y manejo de productos hormonales, cumpliendo con las medidas de seguridad, contención y control analítico requeridas.
Analista Químico at Probiomed S.A de C.V. (2016-01 – 2017-12)
- Validación de los métodos analíticos.
- Manejo de equipos, Cromatógrafo de Líquidos, Disolutor, Espectrofotómetro UV, Potenciómetro.
- Preparación de soluciones para los análisis.
- Buenas Prácticas de Laboratorio, Buenas Prácticas de Documentación.
