Sofía Apolayo

Especialista de Calidad Operacional

Talento

Panamá, PanamáMiembro desde 18 de diciembre de 2025

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Sobre mí

Farmacéutica idónea con conocimientos en aspectos de la calidad en la industria farmacéutica, en roles de aseguramiento de la calidad, validación y calidad operacional. Alta capacidad para la elaboración y control de documentación técnica, así como un sólido manejo de normativas regulatorias nacionales e internacionales (GMP, RTCA), auditorías y procesos de mejora continua. Apasionada por el desarrollo profesional en áreas operativas como producción y distribución farmacéutica, con enfoque en resultados, excelencia técnica y visión estratégica.

Experiencia

Us Pharmacy Group - Especialista de Calidad Operacional

Participación en la implementación de un nuevo servicio farmacéutico mediante la preparación de documentación técnica requerida por la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas.
Elaboración, revisión y actualización de procedimientos, instructivos y documentación operativadel Sistema de Gestión de Calidad.
Soporte en actividades de regencia farmacéutica, incluyendo la supervisión del control de temperatura y humedad en las áreas de distribución y bodega.
Gestión de vales de sustancias controladas y verificación de recetas en farmacia.
Revisión, aprobación y validación de etiquetas/artes para la posterior liberación de productos importados, conforme a normativas regulatorias y criterios de calidad.
Apoyo en auditorías internas y externas, garantizando el cumplimiento del Sistema de Gestión de Calidad.

Laboratorios Farmacéuticos S.A - Analista de Aseguramiento de la Califsd

Monitoreo y verificación de procesos de calidad en todas las etapas de producción.
Inspecciones en la planta de producción
Elaboración y actualización de documentación del sistema de gestión de calidad.
Realización de muestreos de Materias Primas, material de acondicionamiento y productos terminado.
Realización de despeje de Línea en el área de producción.
Participación de auditorías y realización de informes y documentación para auditorías internas y externas.