Ioana Talos

Profesionist în farmacovigilență și medic veterinar cu 6 ani de experiență dedicată în gestionarea ICSR-urilor pentru toate tipurile de cazuri (cazuri grave/non-grave provenite din rapoarte spontane, programe solicitate, literatură și cazuri E2B). Experiență dovedită în gestionarea a peste 1.000 de ICSR-uri anual, menținând rate de transmitere regulatorie la timp de peste 95%. Experiență cu Oracle Argus Safety, MedDRA, WHO Drug Dictionary, SOP-uri, CAPA/RCA și suport pentru audituri.

Consilier Medical - Terapia – A Sun Pharma company - Cluj-Napoca

(2019-06 - 2025-07)

• Efectuarea revizuirii medicale, controlului calității și validării datelor pentru peste 1.000 de ICSR-uri anual în Oracle Argus Safety, menținând rate de transmitere regulatorie la timp de peste 95%.
• Gestionarea cazurilor grave și non-grave provenite din rapoarte spontane, programe solicitate, literatură și surse E2B.
• Monitorizarea căsuței poștale de siguranță a medicamentelor, evaluarea comunicărilor primite referitoare la siguranță, prioritizarea cazurilor potențiale în funcție de urgență și răspunsul la problemele sensibile la timp.
• Evaluarea cauzalității și a caracterului așteptat al evenimentelor adverse raportate, utilizând SPC-uri specifice fiecărei țări.
• Efectuarea codificării medicale utilizând MedDRA și WHO Drug Dictionary (WHODD).
• Realizarea analizei globale a literaturii pentru identificarea potențialelor reacții adverse la medicamente și susținerea monitorizării continue a siguranței.
• Sprijinirea gestionării și revizuirii cazurilor SAE/SUSAR și efectuarea reconcilierii datelor clinice pentru a garanta caracterul complet, consistent și precis al informațiilor de siguranță.
• Desfășurarea activităților de urmărire pentru rezolvarea discrepanțelor și menținerea conformității cu reglementările.
• Colaborarea cu Asigurarea Calității privind Reclamațiile referitoare la Calitatea Produselor (PQC).
• Efectuarea Analizei Cauzei Principale (RCA) pentru transmiterile întârziate de cazuri și implementarea acțiunilor corective și preventive (CAPA).
• Sprijinirea auditurilor interne și externe prin pregătirea documentației și urmărirea CAPA-urilor.
• Formarea și îndrumarea noilor membri ai echipei privind procesele de triere, preluare a datelor de siguranță, revizuire a cazurilor, reconciliere și conformitate.
• Furnizarea de suport pentru Informații Medicale și asistarea la solicitările medicale atunci când a fost necesar.
• Sprijinirea procesării și evaluării medicale a cazurilor din studiile clinice, inclusiv evaluarea gravității și a caracterului așteptat.

Medic Veterinar - Sc TopVet Farm SRL-D - Cluj-Napoca

(2019-03 - 2019-06)

• Furnizarea de îngrijiri veterinare medicale și chirurgicale pentru o gamă largă de animale de companie mici.
• Consilierea clienților cu privire la protocoalele de îngrijire preventivă a sănătății, administrarea produselor farmaceutice și ghidurile nutriționale.

Master - Farmacovigilență (Monitorizarea Siguranței Medicamentelor) - University of Medicine and Pharmacy Iuliu Hatieganu (2020-01 - 2021-12)

Licență - Medicină Veterinară - University of Agricultural Sciences and Veterinary Medicine (2012-01 - 2018-12)