Mariam Gamal

مقيّم ومفتش يقظة دوائية موجّه نحو النتائج، يمتلك خبرة واسعة في سلامة الأدوية والامتثال التنظيمي ومراقبة الجودة. خبرة مثبتة في عمليات تفتيش اليقظة الدوائية، وتقييم وثائق السلامة، والعمليات التنظيمية. خلفية قوية في العلوم الصيدلانية مع قدرة موثّقة على ضمان الالتزام باللوائح الدولية والوطنية، وتطبيق الإجراءات التصحيحية والوقائية (CAPA)، وتعزيز أنظمة الامتثال.

أخصائي ومفتش يقظة دوائية أول - Egyptian Drug Authority

(2021-11)

• تقييم وثائق اليقظة الدوائية (الملفات الرئيسية PSMF/PSSF والطعون) للتحقق من امتثالها للوائح.
• إجراء عمليات التفتيش والتدقيق على شركات الأدوية.
• مراجعة سجلات ووثائق رصد السلامة.
• تقييم الإجراءات التصحيحية والوقائية (CAPA).
• تقييم حالات السلامة المتعلقة باللقاحات باستخدام VigiFlow.
• تقييم تقارير الحالات الفردية للسلامة (ICSRs) وفقاً لإرشادات اليقظة الدوائية.

صيدلاني - Egyptian Drug Authority

(2018-01 - 2021-10)

• أخصائي، مديرية الاستيراد والإفراج الجمركي عن المواد الخام الصيدلانية (يونيو 2021 – نوفمبر 2021).
• أخصائي، مديرية الإعفاءات الصيدلانية (يناير 2018 – فبراير 2021).

مسؤول رسم الخرائط وتطبيق التعريفات الجمركية - GlobMed Egypt

(2017-03 - 2018-01)

أخصائي مراقبة جودة أول - Sigmatec for Pharmaceutical Industries

(2015-05 - 2017-03)

مدير وردية - El Agzakhana Pharmacies

(2014-07 - 2015-04)

بكالوريوس العلوم الصيدلانية - العلوم الصيدلانية - Cairo University (2014)