Biosafety Officer/SHE (Safety Health & Environment) at NorthX Biologics (2023-01 – Present)
- Ansvarar för biosäkerhets- och SHE-arbetet inom verksamheten, med särskilt fokus på riskhantering, efterlevnad av myndighetskrav och stöd till organisationen i arbetsmiljö- och säkerhetsfrågor.
- Koordinerar biosäkerhetsarbetet i nära samverkan med biosäkerhetsforumet och verksamhetens avdelningschefer samt leder biosäkerhetsforumet.
- Tar fram, dokumenterar, granskar och fastställer riskbedömningar, instruktioner, utlåtanden, biosäkerhetspolicy, hälsopolicy för arbete med infektioner samt andra styrande dokument inom biosäkerhetsområdet.
- Driver och följer upp biosäkerhetsrelaterade åtgärder, inklusive CAPA- och ändringsärenden enligt GMP, samt medverkar i avvikelseutredningar och utredningar av avsteg från gällande biosäkerhetsregler.
- Planerar och genomför utbildningsinsatser inom biosäkerhet och kemikaliesäkerhet för såväl nyanställda som befintlig personal samt omsätter ny kunskap i verksamheten genom omvärldsbevakning och litteraturuppföljning.
- Är kontaktperson gentemot myndigheter och andra externa aktörer i biosäkerhetsfrågor, inklusive Arbetsmiljöverket, Folkhälsomyndigheten, Jordbruksverket, Miljökontoret i Solna stad och Miljökontoret i Sundsvalls kommun. Säkerställer att nödvändiga tillstånd för arbete med smittämnen finns på plats samt ansvarar för ansökningar om tillstånd och anmälningar av nya verksamheter inom biosäkerhetsområdet, inklusive F-verksamhetsanmälan, L-verksamhetsanmälan och R-verksamhets ansökan till Arbetsmiljöverket för arbete med smittämnen.
- Ansvarar för miljörapportering och andra skriftliga underlag till myndigheter, vilket innefattar att sammanställa, formulera och kvalitetssäkra rapporter i regulatoriska och tillsynsrelaterade frågor, inklusive rapportering i Svenska MiljörapporteringsPortalen (SMP).
- Har etablerat vaccinationsregister för personal, följer upp vaccinationsstatus för berörd personal och bidrar till ett förebyggande arbete inom smittskydd och biosäkerhet.
- Informerar ledning, berörda chefer och övrig personal vid biosäkerhetshändelser samt initierar, samlar in och följer upp förbättringsförslag inom biosäkerhet.
Biosafety Officer at Valneva Sweden (2021-01 – 2023-01)
- Ansvarade för biosäkerhetsfrågor i verksamheten med fokus på arbete med smittämnen, regulatorisk efterlevnad och laboratorierelaterad riskhantering.
- Hade kontakt med Arbetsmiljöverket, Folkhälsomyndigheten och Världshälsoorganisationen i biosäkerhets- och smittskyddsrelaterade frågor.
- Utvecklade och etablerade Valneva Swedens första BSL-3-laboratorium.
- Planerade och genomförde utbildningsinsatser inom biosäkerhet för personal i laboratorieverksamheten.
- Rekryterades med utgångspunkt i gedigen expertis inom virologi och mångårig erfarenhet av arbete med virus sedan 2003.
Postdoktor at University Hospital Heidelberg (2017-01 – 2019-01)
- Erhöll stipendium från Svenska Sällskapet för Medicinsk Forskning för att bedriva forskning inom virologi, med särskild inriktning på leddjursburna virussjukdomar och programmerad celldöd i laboratoriemiljöer med biosäkerhetsnivå BSL-2 och BSL-3.
- Handledde masterstudenter.
Postdoktor at Karolinska Institutet (2016-01 – 2016-12)
- Bedrev forskning inom viral blödarfeber och immunologi, med särskild inriktning på hantavirus och NK-celler i laboratoriemiljöer med biosäkerhetsnivå BSL-2 och BSL-3.
- Handledde doktorander.
Forskarassistent at Folkhälsomyndigheten (dåvarande Smittskyddsinstitutet) (2008-01 – 2009-12)
Laboratorieingenjör/forskare at Karolinska Universitetssjukhuset (2006-01 – 2009-12)
- Utveckling och implementering samt etablering av qPCR för virala luftvägsinfektioner samt kartläggning av okända virus hos patienter.
Laboratorieingenjör at Karolinska Universitetssjukhuset (2003-01 – 2006-12)
- Arbetade under sommaruppehåll och vid behov även under vissa terminer på Karolinska sjukhusets virologiska laboratorium. Arbetsuppgifterna omfattade analys av patientprover samt, under semesterperioder, ansvar för veckovis rapportering av positiva provsvar för bland annat rotavirus och norovirus till berörda myndigheter.
