Kanyarat Chaisuk

เจ้าหน้าที่กำกับดูแลกิจการ

ผู้มีความสามารถ

Bangkokเป็นสมาชิกตั้งแต่ 15 กรกฎาคม 2569

Thai FDA e-Submission (Skynet)การจัดทำเอกสารกำกับดูแล

จ้างคนนี้

ส่งข้อเสนองานโดยตรงถึงผู้สมัครนี้

Thai FDA e-Submission (Skynet)การจัดทำเอกสารกำกับดูแล

เกี่ยวกับ

เจ้าหน้าที่กำกับดูแลกิจการที่มีประสบการณ์มากกว่า 2 ปี ในด้านการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางและการปฏิบัติตามกฎระเบียบภายใต้ข้อบังคับของ Thai FDA มีความเชี่ยวชาญในการแจ้งรายการเครื่องสำอาง การตรวจสอบฉลาก การจัดทำเอกสารกำกับดูแล และการประสานงานข้ามหน่วยงาน มีความชำนาญในระบบ Thai FDA e-Submission (Skynet) พร้อมทั้งมีประสบการณ์เพิ่มเติมในการสนับสนุนการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ (Non-IVD) และผลิตภัณฑ์สมุนไพร

ประสบการณ์

เจ้าหน้าที่กำกับดูแลกิจการ - ICT Manufacturing Co.,Ltd. / Comets Intertrade Co.,Ltd.

(2024-04 - 2026-04)

บริหารจัดการกระบวนการแจ้งรายการเครื่องสำอางแบบครบวงจร ครอบคลุมการยื่น การต่ออายุ การยกเลิก และการติดตามผลกับ Thai FDA
ตรวจสอบฉลากและอาร์ตเวิร์กของผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางเพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดกำกับดูแล
ประสานงานกับ Thai FDA และหน่วยงานราชการที่เกี่ยวข้องสำหรับการขึ้นทะเบียน การออกใบรับรอง และการรับรองเอกสาร
จัดทำคู่มือวิธีการปฏิบัติงาน (WI) เพื่อสนับสนุนการถ่ายทอดความรู้
ดูแลและจัดเก็บเอกสารกำกับดูแลและระบบจัดเก็บเอกสาร

เจ้าหน้าที่กำกับดูแลกิจการ - Re-Age Lines Co.,Ltd. / SW Healthcare Co.,Ltd.

(2023-09 - 2024-02)

จัดเตรียม ยื่น และติดตามผลการแจ้งรายการเครื่องสำอางสำหรับผลิตภัณฑ์นำเข้ากับ Thai FDA
ลงทะเบียนข้อมูลผลิตภัณฑ์ในระบบ GS1 เพื่อสร้าง GTIN/บาร์โค้ดอย่างเป็นทางการสำหรับฉลาก
จัดทำฉลากภาษาไทยเพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดกำกับดูแล
สนับสนุนการจัดเตรียมเอกสารสำหรับการขึ้นทะเบียนและต่ออายุผลิตภัณฑ์สมุนไพรและเครื่องมือแพทย์ (Non-IVD)
ประสานงานกับ Thai FDA และหน่วยงานราชการที่เกี่ยวข้อง