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Evelyn Lima

Evelyn Lima

Licenciada en Química · Analista de Calidad · Sistemas de Gestión · ISO 17025 · ISO 9001 · GMP

Talento
Rosario, Rosario7000 ARS/horaMiembro desde 16 de septiembre de 2024
Auditorías internas y externasHPLCGCUV-Vis e IRISEDiseño de Experimentos (DoE)
·

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Sobre mí

Licenciada en Química con más de 7 años de experiencia en laboratorios farmacéuticos, ambientales, de diagnóstico e investigación, desempeñándose en análisis, control y aseguramiento de la calidad bajo entornos regulados.

Experiencia en implementación y mantenimiento de Sistemas de Gestión de Calidad (SGC), validación de métodos analíticos, gestión documental, trazabilidad metrológica, verificación y calibración de equipos conforme a normas ISO 17025, ISO 9001 y Buenas Prácticas de Manufactura (GMP). Participación en auditorías regulatorias y de acreditación, elaboración de documentación técnica aprobada por SENASA y mejora continua de procesos.

Experiencia

Asesora de Calidad - Ambiente y Energía S.R.L. - Rosario

(2025-01 - 2026-04)

  • Desarrollo, optimización y validación de métodos analíticos para matrices ambientales conforme a requisitos técnicos y normativos.
  • Elaboración de informes técnicos garantizando trazabilidad, integridad y confiabilidad de los resultados.
  • Participación en auditoría de acreditación del Ministerio de Ambiente y Cambio Climático de Santa Fe, preparación de documentación técnica y seguimiento de acciones de mejora.

Responsable de Laboratorio - UTN FRSN – Laboratorio de Estudios Ambientales (LEA) - San Nicolás

(2024-03 - 2024-12)

  • Gestión integral del laboratorio ambiental y supervisión del personal técnico, asegurando SOP y Buenas Prácticas de Laboratorio.
  • Participación en auditoría de acreditación del OAA, preparación de documentación técnica y seguimiento de acciones de mejora.

Asesora de Calidad - Ambiente y Energía S.R.L. - Rosario

(2022-08 - 2023-03)

  • Diseño e implementación de procedimientos y protocolos de laboratorio bajo ISO 9001 e ISO 17025.
  • Verificación y calibración de equipos, asegurando trazabilidad metrológica y participación en auditorías internas y externas.

Jefe de Trabajos Prácticos e Investigadora en Química Analítica - UNR Servicios a Empresas - Rosario

(2021-04 - 2024-03)

  • Desarrollo y validación de métodos analíticos para servicios tecnológicos destinados a empresas; autora de 2 informes de validación aprobados por SENASA.
  • Servicios cromatográficos (HPLC) y aplicación de Diseño de Experimentos (DoE); formación de estudiantes en metodologías analíticas.

Analista de Control de Calidad - GT Laboratorio S.R.L. - Rosario

(2020-02 - 2021-03)

  • Control de calidad de reactivos para diagnóstico y dispositivos médicos bajo ISO 9001 y GMP; verificación de especificaciones técnicas.

Investigadora – Trabajo Final de Licenciatura - CONICET Rosario

(2018-08 - 2019-09)

  • Desarrollo y validación de un método analítico por HPLC UV-Vis/Fluorescencia mediante Diseño de Experimentos (DoE); evaluación de robustez y precisión.

Pasante de Control de Calidad - Synthon S.A. - San Lorenzo

(2017-04 - 2018-02)

  • Control de estabilidad de medicamentos bajo GMP, Farmacopea USP y Europea; ensayos por espectroscopía UV-Vis e IR. Auditada durante inspección FDA.

Educación

Licenciatura - Química - Facultad de Ciencias Bioquímicas y Farmacéuticas – Universidad Nacional de Rosario

Técnica - Industria de Procesos - E.E.T. N.º 1 "Bonifacio Velázquez"

Curso - Cromatografía Líquida de Alta Performance (HPLC) - Damico Sistemas

Habilidades

análisis de matrices ambientalesdesarrollo de métodosvalidación de métodosprotocolos de laboratoriosoporte técnico

Valoraciones