海外高级/注册专员

工作职责： 1.负责公司医疗器械产品的海外注册/认证（CE认证为主）； 2.负责海外注册/认证相关资料撰写、技术文件的翻译和整理，确保产品检测等相关工作顺利完成； 3.负责海外医疗器械法规的收集和更新，本企业适用法规的识别； 4.负责检索公司相关医疗器械产品的海外注册信息并进行分析； 5.公司安排的其他工作。 任职要求： 1、学历：生物工程、临床医学、理工类等相关专业，全日制本科以上学历； 2、三年以上国际医疗器械注册经验（FDA、CE认证，有血管介入植入类产品经验优先）； 3、熟悉FDA、欧盟相关医疗器械法律法规，产品标准要求和产品认证流程； 4、良好的沟通能力，团队合作能力和学习能力；较强的责任心、适应性和执行力； 5、英语良好，CET-6以上，能够顺利阅读和书写英文文件，口语流畅者优先考虑。