临床数据分析
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安徽万邦医药科技股份有限公司合肥-高新区, 中国¥15,000 - ¥35,000 /月2周前
职位描述
工作内容: 1、领导统计项目团队,负责所辖项目的全流程统计管理,从方案设计支持到统计分析报告交付,统筹项目派工与资源协调,确保项目进度、质量与预算符合要求; 2、对项目关键交付物(SAP、关键分析结果等)进行技术审核与质量把控,主导或参与内部及与客户的关键统计会议; 3、负责团队日常工作指导、任务分配与绩效过程管理,组织实施新员工带教、在岗培训及专业能力提升计划,培养团队骨干; 4、主导或深度参与统计领域SOP、工作模板及编程宏的制定、更新与推广实施,牵头或参与部门技术开发计划(效率工具、新分析方法等)并在团队内推广应用; 5、作为项目对外统计主要接口人,协调解决跨部门流程中的复杂统计问题。 6、完成领导交办的其他工作事项。 任职要求: 1、本科及以上学历,统计学、生物统计学、应用统计学、流行病学、公共卫生或数学相关专业; 2、具备4年及以上临床统计相关经验,有2、3期临床试验项目的统计分析工作,2年及以上团队管理经验; 3、熟悉GCP(或ICH-GCP)、FDA、ICH、EMA及临床研究相关法规,熟悉临床试验设计和统计分析操作流程,熟悉各类统计分析方法及CDISC相关指导原则; 4、具有SAS或R等统计软件编程基础,能进行进阶编程操作; 5、具有较强的逻辑思维能力、统计分析能力及整体风险把控能力,良好的沟通能力和管理能力; 6、性格严谨、抗压能力强,具有较强的执行力及持续学习能力。
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