原料分析

岗位职责： 1.负责各化学/生物药项目的UPLC分析方法开发、优化和验证，及时解决UPLC方法转移过程中出现的技术性问题； 2.独立完成项目的文献调研，制定并实施各化学/生物药(含原料药和制剂)的质量研究、杂质研究等； 3.能带领团队进行各化学/生物药(含原料药和制剂)项目分析方法开发、方法验证、稳定性试验等工作； 4.规范书写原始记录并能独立撰写、整理CTD申报资料； 5.指导项目组内成员完成各项试验； 7.其他领导交付的任务。 任职要求： 1.药学、药物分析、制药工程等相关专业，研究生及以上学历； 2.5年以上药品分析研发工作经验，有丰富的多肽UPLC方法开发经验者优先； 3.具备多肽产品较为全面的质量研究及申报经验的优先； 4.熟悉国内外药品注册法规（如FDA、EMA、NDMA）及ICH指导原则； 5.责任心强，具有良好的职业道德及沟通协调能力； 6.具备抗压能力； 7.有一定的创新性，推动疑难问题的解决。