QC设备管理员

一、岗位职责： 1. 负责检验仪器全生命周期管理：新仪器验收、安排维修、定期校准与确认； 2. 负责计量器皿（容量瓶、移液器、温度计等）的维护与管理； 3. 管理高价值仪器及配件； 4. 协助检测小组对检测设备进行维护保养； 5. 监督检测小组正确使用、维护检验设备，并对校准数据进行趋势分析、评估设备状态； 6. 起草检验仪器确认方案和报告，并参与实施； 7.起草分析仪器的操作 SOP 8. 建立并维护 CSV（计算机化系统）清单，确保其保持最新；参与计算机化系统的定期审核 9. 定期备份实验室电子数据 10. 参与计算机化系统变更的风险评估，确保变更符合法规要求 11. 参与 GMP 注册核查等重要检查，负责准备迎检资料并解答相关问题 12. 组织仪器操作和安全方面的培训 13. 发起检验仪器相关的变更、偏差，并参与相关 OOS、偏差的调查 14. 负责设备使用记录的领用和发放，并进行日常巡回检查 15. 完成 QC 主管分配的其他工作和职责 二、任职要求 1. 药学相关专科以上学历； 2.3年以上QC设备管理经验； 3.熟悉FDA/EMA/NMPA等cGMP法规、药典和ICH指南要求。