该职位来源于猎聘 岗位职责: 1、监查合同签署、启动会议、GCP培训、监查报告等不同阶段的进度跟踪; 2、完成项目相关的监查工作,确保在项目进行过程中,严格按照GCP要求进行,对监查过程中发现的问题进行及时的沟通、指正、记录并跟踪其改进; 3、对试验现场的医学监督和监查,包括:临床试验伦理审批、临床试验合同文稿、临床试验研究者手册和试验方案、临床试验知情同意书、受试者信息表等文件的版本更替、签署和归档,临床试验核心文件的缺失、有效性,临床试验记录的规范性,试验用物料和设备的恰当性等; 4、对临床试验的进度进行持续的跟踪,收集试验各个阶段的原始文件,完成监查报告; 5、对临床试验中出现的问题,协