中国今日更新的5个csv职位机会
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工作职责 1 体系与策略：建立、维护并持续优化公司的计算机化系统验证生命周期管理体系和相关SOP，确保其符合cGxP、21 CFR Part 11、EU Annex 11、GAMP 5等法规和指南的要求。 2 团队管理：领导和管理CSV团队，包括任务分配、工作指导、绩效评估和团队成员的专业发展。 3 项目管理：主导关键GxP计算机化系统（如LIMS, ERP, MES, QMS，临床数据管理系统等）的验证项目，制定验证策略和主计划，确保项目按时、按质、合规完成。 4 验证活动监督： 审核和批准关键的验证文件，包括验证计划、用户需求说明、风险评估、验证方案（IQ/OQ/PQ）、验证报告等。 5
工作职责 1 体系与策略：建立、维护并持续优化公司的计算机化系统验证生命周期管理体系和相关SOP，确保其符合cGxP、21 CFR Part 11、EU Annex 11、GAMP 5等法规和指南的要求。 2 团队管理：领导和管理CSV团队，包括任务分配、工作指导、绩效评估和团队成员的专业发展。 3 项目管理：主导关键GxP计算机化系统（如LIMS, ERP, MES, QMS，临床数据管理系统等）的验证项目，制定验证策略和主计划，确保项目按时、按质、合规完成。 4 验证活动监督： 审核和批准关键的验证文件，包括验证计划、用户需求说明、风险评估、验证方案（IQ/OQ/PQ）、验证报告等。 5
岗位职责： 负责工厂计算机化系统验证体系的维护； 负责建立工厂计算机化系统验证策略和计算机化系统验证计划，并确保顺利实施； 负责相关的计算机化系统差距分析和补充验证； 负责计算机化系统验证风险评估、验证方案和报告的编制； 负责计算机化系统验证的协调、推进和实施； 协助处理计算机化系统相关的质量事件，包括但不限于偏差、变更、CAPA等； 计算机化系统验证相关法规/指南的培训讲解； 协助分析仪器计算机化系统验证； 完成上级领导交付的其他工作。 任职要求： 本科及以上学历，信息技术或制药相关专业； 制药企业验证工作满6年以上，有计算机化系统验证相关经验； 制药行业验证相关工作6年以上； 良好的英文听
岗位职责： 负责工厂计算机化系统验证体系的维护； 负责建立工厂计算机化系统验证策略和计算机化系统验证计划，并确保顺利实施； 负责相关的计算机化系统差距分析和补充验证； 负责计算机化系统验证风险评估、验证方案和报告的编制； 负责计算机化系统验证的协调、推进和实施； 协助处理计算机化系统相关的质量事件，包括但不限于偏差、变更、CAPA等； 计算机化系统验证相关法规/指南的培训讲解； 协助分析仪器计算机化系统验证； 完成上级领导交付的其他工作。 任职要求： 本科及以上学历，信息技术或制药相关专业； 制药企业验证工作满6年以上，有计算机化系统验证相关经验； 制药行业验证相关工作6年以上； 良好的英文听
*岗位职责：** 负责工厂计算机化系统验证体系的维护； 负责建立工厂计算机化系统验证策略和计算机化系统验证计划，并确保顺利实施； 负责相关的计算机化系统差距分析和补充验证； 负责计算机化系统验证风险评估、验证方案和报告的编制； 负责计算机化系统验证的协调、推进和实施； 协助处理计算机化系统相关的质量事件，包括但不限于偏差、变更、CAPA等； 计算机化系统验证相关法规/指南的培训讲解； 协助分析仪器计算机化系统验证； 完成上级领导交付的其他工作。 *任职要求：** 本科及以上学历，信息技术或制药相关专业； 制药企业验证工作满6年以上，有计算机化系统验证相关经验； 制药行业验证相关工作6年以上；