岗位职责: 负责工厂计算机化系统验证体系的维护; 负责建立工厂计算机化系统验证策略和计算机化系统验证计划,并确保顺利实施; 负责相关的计算机化系统差距分析和补充验证; 负责计算机化系统验证风险评估、验证方案和报告的编制; 负责计算机化系统验证的协调、推进和实施; 协助处理计算机化系统相关的质量事件,包括但不限于偏差、变更、CAPA等; 计算机化系统验证相关法规/指南的培训讲解; 协助分析仪器计算机化系统验证; 完成上级领导交付的其他工作。 任职要求: 本科及以上学历,信息技术或制药相关专业; 制药企业验证工作满6年以上,有计算机化系统验证相关经验; 制药行业验证相关工作6年以上; 良好的英文听