Brayan Cristancho

Químico Farmacéutico en formación (grado en diciembre de 2026), con estudios previos en Tecnología en Regencia de Farmacia y en Química Aplicada a la Industria. Cuento con más de 6 años de experiencia en la industria farmacéutica, ejecutando procesos de control de calidad fisicoquímico, validación analítica y de proceso, estudios de estabilidad (ICH Q1A) y desarrollo/transferencia de formas farmacéuticas estériles y no estériles. Demuestro un sólido dominio de técnicas instrumentales (HPLC, espectrofotometría UV-Vis) bajo el estricto cumplimiento de farmacopeas internacionales (USP, BP, EP).

Amplia experiencia en la atención de auditorías de certificación y recertificación BPM/BPL ante el INVIMA, gestión de documentación técnica (OOS, CAPA, no conformidades) y respuesta a Autos o gestión regulatoria ante el INVIMA. Profesional multidisciplinario caracterizado por su alta capacidad de análisis, atención al detalle y orientación al cumplimiento normativo, lo que me permite aportar una visión transversal del ciclo de vida del producto farmacéutico.

Formulador Galénico at Laboratorios Ryan (2026-03 – Present)

• Liderazgo en el desarrollo, optimización y documentación técnica de formulaciones farmacéuticas (sólidas, líquidas y semisólidas), garantizando calidad, estabilidad y viabilidad industrial.
• Ejecución e interpretación de análisis fisicoquímicos (HPLC, espectrofotometría, volumetría) en estudios de preformulación, formulación y prestabilidad bajo farmacopeas USP, BP y EP.
• Diseño de experimentos (DoE), estudios de compatibilidad y evaluación de parámetros críticos asociados al desarrollo de formulaciones.
• Gestión de la documentación y requerimientos regulatorios necesarios para la presentación de dossiers ante el INVIMA, incluyendo la preparación y seguimiento de los trámites requeridos para productos nuevos.
• Coordinación de la transferencia tecnológica de los productos a la planta de fabricación industrial, teniendo en cuenta los parámetros críticos de proceso.
• Evaluación de impurezas orgánicas/elementales y análisis de riesgo por nitrosaminas; gestión de estabilidades (natural, acelerada, on going, en uso) y elaboración de documentación técnica: protocolos, OOS, CAPA y respuestas a Autos del INVIMA.

Analista de Estabilidades at Laboratorios Ryan (2025-09 – 2026-02)

• Ejecución de análisis fisicoquímicos y cromatográficos mediante HPLC en producto terminado, de acuerdo con metodologías validadas y farmacopeas USP, BP y EP.
• Diseño y ejecución de estudios de estabilidad natural, acelerada, on going y en uso, de acuerdo con el Plan Maestro de Estabilidades y lineamientos ICH Q1A.
• Procesamiento e interpretación de cromatogramas y evaluación de resultados analíticos, manteniendo criterios de integridad de datos.
• Elaboración de informes analíticos, documentación asociada a OOS y No Conformidades, apoyo al área de Asuntos Regulatorios dando respuesta a requerimientos del INVIMA.

Analista de Validaciones at Laboratorios Viteco (2024-12 – 2025-08)

• Elaboración y ejecución de protocolos e informes asociados a validación de procesos de fabricación, incluyendo procesos de llenado aséptico de productos estériles en formas farmacéuticas líquidas y semisólidas, garantizando el mantenimiento del estado validado.
• Calificación de sistemas de apoyo crítico (WFI, HVAC, aire comprimido); seguimiento metrológico a las calibraciones y verificaciones internas de instrumentos y equipos de medición.
• Participación en auditoría de certificación y recertificación INVIMA-BPM, brindando soporte técnico en los procesos de validaciones y calificaciones.

Analista de Validaciones at Laboratorios Legrand S. A (2022-03 – 2024-11)

• Elaboración y ejecución de protocolos e informes asociados a validación de procesos, validación de limpieza y estudios de Holding Time.
• Ejecución de ensayos fisicoquímicos y muestreos de trazas en producto en proceso y producto terminado mediante HPLC, espectrofotometría, volumetría y gravimetría.
• Calificación de sistemas de apoyo crítico, incluyendo agua purificada, aire comprimido y HVAC, mediante protocolos IQ/OQ/PQ.
• Coordinación de muestreos microbiológicos con proveedores externos y seguimiento de actividades asociadas.
• Participación en auditorías INVIMA de recertificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL).

Inspector de Calidad at Quirumedicas Ltda (2021-03 – 2022-03)

• Inspección de procesos de producción y empaque; verificación de batch records, liberación de áreas, garantizando la conformidad de los procesos y la integridad de los datos acorde a los lineamientos establecidos.
• Apoyo en la preparación de ensayos fisicoquímicos para el análisis de producto terminado y en análisis mediante HPLC para materias primas y productos terminados.
• Soporte al área de Aseguramiento de Calidad en cierre de No Conformidades y CAPA; participación en auditorías internas e INVIMA (BPM/BPL).

Auxiliar de Control de Calidad at Laboratorios Ropsohn (2020-01 – 2021-03)

• Ejecución de análisis fisicoquímicos de identificación y valoración de materias primas por espectrofotometría y volumetría; elaboración de certificados e informes de calidad; análisis físicos para producto terminado, producto intermedio y análisis de agua.
• Soporte en la preparación de muestras para el desarrollo de los análisis de valoración de productos en proceso y productos terminados.
• Verificación de mantenimiento preventivo/correctivo, calificación y calibración de equipos e instrumentos de laboratorio; inspecciones de cumplimiento BPM.

Química Farmacéutica – Universidad de Ciencias Aplicadas y Ambientales — UDCA (2022 – 2026)

Tecnólogo in Regencia de Farmacia – Corporación Tecnológica de Bogotá — CTB (2022 – 2024)

Tecnólogo in Química Aplicada a la Industria – Servicio Nacional de Aprendizaje — SENA (2018 – 2020)

Bachiller Académico – Colegio Villemar El Carmen (2017 – 2017)