Daniel Melo Florez

Químico Farmacéutico egresado de la Universidad Nacional de Colombia, con experiencia en gestión documental, control de calidad, diseño y desarrollo de productos cosméticos y cumplimiento de requisitos técnicos y normativos. Con conocimientos en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), documentación técnica, estudios de estabilidad y sistemas de gestión de calidad, complementados con formación en el ciclo regulatorio de medicamentos biológicos y vacunas. Me caracterizo por mi capacidad analítica, atención al detalle y orientación al cumplimiento normativo, con interés en desarrollar mi trayectoria profesional en Asuntos Regulatorios de la industria farmacéutica.

Director de Control de Calidad at Tecser Laboratorios S.A. (2026-06 – 2026-10)

• Supervisión del cumplimiento de especificaciones de calidad para materias primas, productos en proceso, graneles y productos terminados.
• Apoyo en la preparación y atención de auditorías, mediante la revisión y actualización de documentación técnica y del sistema de gestión de calidad, así como el seguimiento a los requisitos y hallazgos identificados.
• Seguimiento documental de resultados fuera de especificación (OOS), desviaciones y no conformidades, con apoyo en el análisis de causas y acciones correctivas.
• Verificación del cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y de los procedimientos establecidos para el control de calidad.
• Seguimiento a actividades relacionadas con la calibración, verificación y calificación de equipos de laboratorio.
• Gestión de muestras de retención, estándares de referencia y documentación del sistema de gestión de calidad.

Director de Diseño y Desarrollo at Tecser Laboratorios S.A. (2026-02 – 2026-06)

• Elaboración y actualización de documentación técnica, protocolos de fabricación y especificaciones de producto.
• Coordinación de estudios de estabilidad y elaboración de informes técnicos para evaluar el cumplimiento de las especificaciones establecidas.
• Desarrollo y optimización de formulaciones de acuerdo con requerimientos técnicos y criterios de calidad.
• Seguimiento a procesos de transferencia tecnológica y escalamiento industrial, asegurando la disponibilidad de la documentación técnica correspondiente.

Practicante de Producción at Tecser Laboratorios S.A. (2025-08 – 2026-02)

• Revisión documental de Batch Records y seguimiento de órdenes de producción mediante SAP Business One.
• Seguimiento de procesos de producción bajo Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).
• Verificación de la trazabilidad y documentación asociada a los procesos de producción.

Práctica Hospitalaria at Hospital Universitario Clínica San Rafael (2025-04 – 2025-08)

• Registro y análisis de eventos adversos asociados al uso de medicamentos, aplicando algoritmos de causalidad y lineamientos de farmacovigilancia.
• Seguimiento de alertas sanitarias y actividades orientadas a la seguridad del paciente.
• Apoyo en auditorias de calidad y verificación del cumplimiento de procedimientos establecidos.

Químico Farmacéutico – Universidad Nacional de Colombia (2026-05)