Branimir Ruzic

13 ans d’expérience

CQV lead utilités propres en freelance - Axplora - France

CDMO. Qualification des systèmes de l’eau purifiée et de l’azote.

• Rédaction de protocoles IQ/OQ/PQ
• Evaluation des dossiers fournisseurs (capitalisation de tests)
• Suivi d’exécution de tests
• Rédaction de rapports de qualification
• Bonne intégration dans le projet et l’équipe internationale

Ingénieur CQV manufacturing en freelance - Just-Evotec Biologics - France

Fabrication de biomédicaments. Exécution de tests IQQ sur les équipements de manufacturing.

• Vendeur IOQ
• IOQ test exécution : CO2 incubateur, décongélation fiole, biosafety cabinet, skid de perfusion, skid d’inactivation virale, colonne de chromatographie, overhead mixeur, desktop centrifuge, blood gas analyzer, bag integrity testeur
• Calibration et maintenance d’instruments
• Rédaction de fiches de tests
• Rédaction et traitement des déviations
• Mise à jour de URS/CARA/IOQ protocole
• Intérim et GMP release
• Rédaction de rapports de validation RTM et VSR
• ALCOA+/GDP/GMP/URS/CARA/SIA/DQ
• Echange technique en anglais
• Bonne intégration dans le projet et l’équipe internationale

Ingénieur qualité projet et support qualification - Pierre Guérin - France

Ensemblier d’équipement pharma/biotech. Coordination FAT et SAT des cuves et skids process entre le client et différentes équipes de Pierre Guérin (bureau d’études, méthodes, chaudronnerie, montage piping, contrôle piping, traçabilité, commissioning).

• Préparation de planning de FAT et d’expédition équipement
• Gestions de contrat
• Rédaction de protocoles/rapports de FAT et de SAT en français et anglais
• Rédaction de fiches de tests dans le logiciel
• Réalisation de réunions Go No Go
• Gestions de non-conformités
• Suivi de travaux sur site de client (piping, passivation, calorifugeage)
• Tests fonctionnel et performance
• Réalisation de projets en France, Corée du Sud et Angleterre
• Montée en compétence sur la qualification de bioréacteurs et agitateurs
• Projets internationaux
• Pharma/Biotechnologie
• FAT/SAT/Commissioning

Chargé de qualification utilités - L.T.C. consulting pour Sanofi - France

Projet VRVg – revamping du processus de production de vaccin contre la dengue pour l’adapter à la production de vaccin contre la rage.

• Exécution des protocoles de SAT statique et dynamique sur utilités (vapeur, eau purifiée, air comprimé, rejets)
• Suivi des travaux sur chantier (conformité aux plans, pentes, calorifugeage)
• P&ID walkdown
• Mise à jour du plan isométrique sur AutoCAD
• Suivi de soudures (cahier de soudage, QMOS, DMOS, QS)
• Suivi de sous-traitants (passiveurs, calorifugeurs)
• Consignation de vannes et mise en service
• Mesures de HSE
• Gestion des certificats matières et de la documentation technique
• Traitement de non-conformités
• Le réseau d’utilités qualifié sans délai
• Amélioration de l’orientation dans l’espace
• Exécution de SAT dynamiques
• Biotechnologie
• SAT des utilités

Ingénieur support technique - Cleeven consulting pour Novartis - France

• Traitement de déviations et rédaction des fichiers de change
• Consultation de fournisseurs et de sous-traitants
• Comparaison de devis et rédaction de commandes
• Préparation du permis de travail et du permis de feu
• Rédaction du mode opératoire
• Process safety/consignation de vannes
• Suivi de sous-traitants (tuyauteurs, passiveurs, calorifugeurs)
• Contrôle du port des EPI
• Contrôle du respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF)
• Suivi des projets de HSE
• Mise à jour de P&ID et de la documentation technique
• Coordination avec les services assurance qualité et HSE
• Echange technique en anglais
• 30 non-conformités soldées sur 31
• 10 changes clôturés sur 15
• Le climatiseur installé dans une salle blanche classe C et connecté au réseau ERF/ERFR, les lignes de connexion calorifugées et le réseau rempli avec de l’eau + biocide, la zone nettoyée, les plans P&ID mis à jour et les certificats fournis
• Les lignes de process re-passivées en zone (salle blanche classe C)
• Le procédé de « derouging » effectué en zone de salle blanche classe C dans un circuit fermé entre la cuve et les filtres liquides impactés par la rouille et l’oxyde de fer
• La connaissance des règles en zone BPF (salle blanche)
• Appel d’offres et préparation du chantier pour les travaux en zone BPF
• Biotechnologie
• Traitement des déviations et change contrôle
• Salle blanche (classe C)
• BPF
• HSE

Adjoint chef de projet - Bilfinger LTM - France

• Exécution des protocoles de FAT & SAT (cuves, agitateurs, pompes, échangeurs de chaleur, vannes, filtres liquide/gaze/POD, sondes de température/conductivité/pH)
• Contrôle qualité de préfabrication dans l’atelier et d'installation d'équipement sur chantier (conformité aux plans, pentes, soudures)
• Rédaction de commandes et réception du matériel
• Lecture de la maquette 3D
• P&ID walkdown
• Mise à jour des plans P&ID
• Mise à jour des plans isométriques
• Mise à jour de la liste d’équipement et de la liste de lignes
• Mise à jour des fiches de suivi de soudures
• Les normes ASME BPE et le standard FDA
• Mesures de HSE sur chantier
• Gestions des certificats de matières et d’équipement
• Suivi de sous-traitants (passiveurs, électriciens, automaticiens)
• Traitement des non-conformités
• Reporting hebdomadaire sur l’avancement du chantier
• Coordination avec le client et les intervenants sur chantier
• Echange technique en anglais
• La zone qualifiée sans délai
• L’expérience en suivi d’installation d’équipement sur chantier
• Qualification d’équipement process (FAT, SAT)
• Biotechnologie
• ASME BPE, ISO, FDA

Chef de projet - Piman Consultants - France

• Management de microprojets pour assurer bon déroulement du projet
• Appel d'offres et sélection de fournisseurs et de sous-traitants
• Suivi de sous-traitants (tuyauterie, révision du moteur et réducteur et du group froid)
• Gestions d’espace de travail pour les intervenants et le stockage de matériel
• Planification des interventions avant et après l’arrêt technique
• Assistance à la conception d’une nouvelle ligne de dissolution des poudres
• Analyse de risques au démarrage de l’installation
• Coordination avec l’équipe projet, service qualité et HSE
• Echange technique en anglais
• 15 interventions ajoutées au planning général
• La cuve de stockage de concentré d’orange révisée (moteur, réducteur, joints et filtres d’air) ainsi que le groupe froid pour l’alimentation de la double enveloppe. Un débitmètre et une entourée avec un pistolet commandés pour le rinçage des citernes sur nouveau poste de déchargement.
• Un chapiteau composé du matériel résistant aux feux mis en place à l’extérieur de la production et les câbles d’électricité tirés pour les postes de soudage
• Un élévateur pour la récupération des poudres (acides, vitamines, colorants) commandé pour la nouvelle ligne de dissolution des poudres
• Marquage du plan de nettoyage du réseau impacté par les travaux sur P&ID
• Préparation du chantier
• Appel d’offres
• Agroalimentaire
• Revamping

Ingénieur en dessin industriel – conception de tuyauteries - Chaudronnerie Cognaçaise - France

Déboucher les projets entre la phase d’étude et la fabrication des produits en cuivre en faisant la nomenclature précise de pièces à commander et les plans pour la production et les sous-traitants de cuves en inox.

• Conception d’installations à distiller pour la production du cognac
• Relevé du chantier chez clients
• Élaboration du devis et vérification de sa fiabilité
• Établissement des plans d’implantation et de tuyauterie sur AutoCAD
• Dessin des plans pour la fabrication des pièces en cuivre en interne et les pièces en inox sous-traitées
• Préparation du chantier pour les travaux
• Accompagnement d’une équipe de techniciens sur terrain
• Participation aux réunions hebdomadaires avec les clients
• Echange technique en anglais
• Les clients très satisfaits par les solutions techniques adaptées à ses besoins
• Les travaux réalisés sans délai
• Le voyage en Turquie pour rencontrer notre partenaire et son client
• Conception des installations
• Dessin industriel sur AutoCAD
• Agroalimentaire
• Chaudronnerie
• Conception / dessin industriel
• AutoCAD

Ingénieur process - Andros - France

Optimisation des process de transformation de fruits et de conditionnement.

• Réalisation des essais de pertes de produit et d’énergie
• Calcul de bilan matière
• Automatisation des étapes de production, de rinçage et de lavage
• Lecture de P&ID
• Analyse fonctionnelle et test plateforme
• Formation des opérateurs
• Développement des procédés de fabrication de nouveaux produits
• Le rendement de la transformation des fruits congelés augmenté 4 % par la mise en place d’un carter qui dirige la vapeur du bac mélanger équipé par un serpentant réchauffant dans le vis de transport des fruits en amont en faisant un circuit fermé.
• La ligne de production de confiture automatisée, delta V testé et les opérateurs formés pour travailler sur la ligne
• Les paramètres du process déterminés pour la fabrication de nouveau produit du fruit snacking en collaboration avec l’équipe de R&D
• Automatisation
• Lecture du plan P&ID
• Analyse fonctionnelle
• Agroalimentaire
• Optimisation du process

Ingénieur de production - Duga komerc - Serbie

• Planification de la production
• Approvisionnements de la matière première et de l’emballage
• Management des stocks de produits finis
• Contrôle qualité des matières premières et des produits finis
• Développement de nouveaux produits (jus de fruits, sirop, confiture)
• Encadrement des 3 équipes de 10 personnes
• Optimisation des procédés de fabrication
• Développement de nouvelle façon de fabrication « easy-open » sur l’emballage
• Echange commercial avec les partenaires internationaux
• Le développement de nouveaux gouts du jus d’orange et du multivitaminé pour l’export de 80 camions en Belgique
• L’installation de nouvelle ligne de conditionnement du jus de fruits
• Le développement des procédés de fabrication de la confiture résistante aux températures élevées pour les boulangeries
• Management de la production
• Encadrement des équipes
• Développement de nouveaux produits
• Agroalimentaire
• HACCP/ISO 22000

Master 2 - Qualité Sécurité Environnement - ISA Lille, France (2013)

Diplôme d’Ingénieur de Technologie - Biotechnologie alimentaire - Faculté de Technologie, Université de Novi Sad, Serbie (2010)