Qualification & validation manager
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Rigoureuse, autonome et dotée d’un sens aigu du détail
j’ai cumulé plus de quatre années et demie d’expérience dans le domaine de la qualification et de la validation en industrie pharmaceutique, où j’ai participé à la rédaction et à la revue de protocoles, à l’exécution de tests (IQ/OQ/PQ), ainsi qu’à l’analyse des résultats dans le cadre de projets d’installation et de requalification d’équipements et d’utilités. Mes tâches incluaient ainsi la dispense des formations, la gestion des changements, nonconformités et des CAPA (Actions Correctives et Préventives) ainsi que l’élaboration des gestions des risque. Cette expérience m’a appris à travailler en équipe dans le respect strict des exigences réglementaires et à contribuer activement à la conformité du système qualité.
Et m’a aidé à développer des compétences dans la gestion des problématiques techniques, réglementaires et documentaires liés à chaque étape de la production.
Master en Assurance Qualité des Produits de Santé et Harmonisation internationale