Azucena Pérez Strempler

Profesional con experiencia en la industria farmacéutica y alimentaria, especializada en la implementación y mejora del Sistema de Gestión de Calidad (SGC) conforme a normativas ISO 9001, FSSC 22000, FEUM bajo el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP).

Experiencia en análisis de riesgos, gestión de no conformidades, CAPA, auditorías, así como el control microbiológico, estudios de estabilidad, validación de métodos, manejo de técnicas moleculares. Enfocada en el cumplimiento regulatorio, mejora continua y aseguramiento de calidad. Destacada por pensamiento analítico, atención al detalle, organización y comunicación efectiva.

Analista de Proyectos e Innovación Qualtia Alimentos Operaciones I 06/ 2024 - 07/ 2025

Apoyar en la implementación del Sistema de Gestión de Calidad e Inocuidad Alimentaria bajo ISO 9001 y FSSC 22000

Elaborar y presentar reportes técnicos semanales, integrando análisis de no conformidades, CAPA y análisis microbiológico, para la toma de decisiones.

Dar seguimiento a acciones correctivas y preventivas (CAPA) derivadas de no conformidades, así como análisis de riesgos (AMEF) para mejora continua.

Participar en auditorías internas, externas y regulatorias (SADER), proporcionando la documentación requerida.

Llevar el control de registros del sistema de calidad, asegurando trazabilidad documental e integridad de datos, conforme a Buenas Prácticas de Documentación (BPD).

Elaborar y actualizar procedimientos operativos estandarizados (SOP), manuales y material de capacitación, conforme a Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y Documentación (BPD).

Control microbiológico en materia prima, producto terminado, productos en desarrolo y estudios de vida de anaquel.

Detectar patógenos (Listeria, Salmonella) en materia prima, producto terminado y productos en desarrollo mediante PCR.

Capacitar al personal operativo en temas de calidad e inocuidad alimentaria.

Inspector de Control de Calidad Becton Dickinson S.A. de C.V. I 12/2022 - 12/2023

Verificar y documentar atributos físicos, microbiológicos, etiquetado y empaque para liberar producto conforme, de acuerdo a especificaciones establecidas.

Asegurar el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en la producción de medios de cultivo, conforme a Farmacopea e ISO 11133.

Participar en auditorías internas y externas y dar seguimiento a acciones correctivas y preventivas derivadas de no conformidades.

Control microbiológico de materia prima, agua de proceso y monitoreo ambiental en áreas controladas.

Evaluar parámetros fisicoquímicos y microbiológicos en producto terminado: apariencia, color, pH, peso, fuerza de gel y carga bacteriana.

Desarrollo de estudios de estabilidad, validación de métodos microbiológicos y de esterilidad.

Revisar y actualizar procedimientos normalizados de operación (PNO) asegurando la trazabilidad documental.

Elaborar reportes técnicos y registro de resultados en bitácoras y en sistema SAP.

Asistente Técnico de Laboratorio Laboratorio de Medicina Genómica “Huella Génica” I 10/2020 - 03/2022

Interpretar y emitir resultados de pruebas moleculares (VPH y paternidad), asegurando confiabilidad y trazabilidad.

Detectar el Virus de Papiloma Humano (VPH) y realizar pruebas de paternidad mediante extracción de ADN, cuantificación de ADN (UV-Vis), electroforesis en gel de agarosa, PCR-tiempo real, secuenciación de ADN.

Detectar COVID-19 mediante pruebas rápidas y PCR, asegurando resultados oportunos y confiables.

Análisis molecular mediante purificación de ADN a partir de muestras de sangre en mujeres embarazadas con diabetes gestacional.

Documentar protocolos y reportes técnicos para la validación de métodos moleculares.

Participar en proyectos de investigación científica en biología molecular.

Registrar y controlar el ingreso de muestras al laboratorio.

Licenciatura en Biología

Facultad de Estudios Superiores Iztacala, UNAM I 2018