Brian Rolón

Ingeniero de Procesos Senior con más de 8 años de trayectoria en manufactura, optimización de procesos, escalamiento industrial e industrialización de nuevos productos.

Experiencia consolidada en ambientes altamente regulados, liderando proyectos de mejora continua, transferencia tecnológica y validación de procesos, colaborando con equipos multidisciplinarios de Investigación y Desarrollo, Calidad, Manufactura y Planeación. Certificado como Lean Six Sigma Green Belt, con sólida experiencia en metodologías de resolución de problemas, análisis causa raíz, validaciones de sistemas y equipos (IQ/OQ/PQ), y la optimización de indicadores críticos como OEE, KPIs y RFT. Actualmente potenciando mi trayectoria en la industria de dispositivos médicos, fortaleciendo competencias en el ciclo de desarrollo de producto, diseño de documentación técnica y cumplimiento regulatorio bajo estándares ISO 13485 e ISO 14971.

Profesional enfocado en generar impacto financiero mediante la reducción de costos (ahorros de hasta $200,000 USD), la estandarización y la implementación de soluciones técnicas robustas y escalables.

Ingeniero de Desarrollo en Dispositivos Médicos at Global Asiática (Present)

• Liderar el diseño y desarrollo de dispositivos médicos bajo el cumplimiento estricto de la norma ISO 13485.
• Coordinar la transferencia a manufactura de nuevos productos, asegurando la correcta Verificación y Validación (V&V) de los procesos e instalaciones.
• Ejecutar la Gestión de Riesgos de producto empleando metodologías de análisis de fallas y evaluar la biocompatibilidad (ISO 10993) y caracterización química.
• Desarrollar documentación técnica robusta, incluyendo la elaboración de PNOs (Procedimientos Normalizados de Operación) y control documental bajo ambiente regulado.
• Diseñar y supervisar estudios de estabilidad para asegurar la vida útil del producto.

Experto en Procesos at Henkel (2018 – 2026)

• Lideré proyectos de innovación, mejora continua y optimización de procesos industriales con impacto directo en costos y eficiencia.
• Coordiné pilotos industriales para el escalamiento de productos desde laboratorio hasta producción, asegurando viabilidad técnica y operativa.
• Colaboré con equipos multidisciplinarios (Manufactura, Investigación y Desarrollo, Calidad, Planeación y Compras) para la ejecución de proyectos estratégicos.
• Implementé metodologías Lean Six Sigma para reducir variabilidad, mejorar calidad y optimizar procesos.
• Gestioné y di seguimiento a indicadores clave (KPI, OEE, RFT), impulsando la mejora del desempeño operativo.
• Validé equipos y procesos industriales bajo metodologías IQ, OQ y PQ, garantizando cumplimiento y reproducibilidad.
• Logro destacado: Coordiné con éxito la transferencia internacional de producción desde Estados Unidos y Alemania a México, generando una reducción de costos operativos en más de $20,000 USD por proceso y un ahorro global de hasta $200,000 USD.

Licenciatura in Ingeniería en Negocios y Manufactura – Universidad del Valle de México

Tecnólogo in Tecnólogo Químico en Fármacos – Centro de Enseñanza Técnica Industrial