Gabriel Marquez

Químico con experiencia de 1 año 10 meses en el área de validación. A lo largo de mi experiencia laboral, he desempeñado año y medio como químico de metrología y equipos de control de calidad. También estuve en el cargo del área de validación de procesos (etapa 2) durante 4 meses. Sin embargo, a pesar de que he desempeñado sólo el área de validación, también domino conceptos básicos de más áreas, tales como (Aseguramiento de calidad, gestión de calidad, y manufactura.

Vitae laboratorios

Calibraciones en general

• Calibración de balanzas, básculas, termobalanzas, termohigrometros, datalogger, caliper (pie de rey), micrómetros, manómetros tipo bourdon, vacuometros manómetros de presión diferencial, potenciómetros, conductimetros.
• Llenado correcto de bitácoras, hacer etiquetas de calibración, identificación y verificación
• Generar certificados de las calibraciones y verificaciones de todos los instrumentos de las áreas de la planta

Calificación de equipos de control de calidad. (Refrigeradores, incubadoras, fragilizadores, desintegradores de tabletas, cámaras climáticas)

uso del vídeo registrador, termopares y sensores de humedad.

Conocimientos extras.

• Experiencia en el área de validación de 1 año 10 meses.
• Conceptos de las demás áreas de validación.
• conocimientos básicos en aseguramiento de calidad.
• Gestión de calidad ( realizar controles de cambio y dar seguimiento a controles de cambio, dar seguimiento a desviaciones y plan CAPA)

Calificación de proceso

• Manejo del SAP.
• calificación del proceso desde su preparación (Revisar materia prima, checar tiempos a la adición de materias primas)
• Verificar calibración y calificación vigente de los instrumentos, equipos y sistemas críticos.
• realización continua de muestreos en la preparación del producto( fin de preparación, inicio de envase, mitad de envase y fin de envase)
• realizar muestreos del índice de capacidad de proceso ajustado (CPK) En viales, ampolletas, frascos de jarabes y jeringas pre llenadas.
• Muestreos continuos del lote (inicio de envase, 20%, 40%, mitad envase, 60%, 80% y fin de envase)
• llenar anexos adjuntando toda la información recopilada del proceso.

Licenciatura en química en universidad de Guadalajara. De Enero de 2017 a Diciembre de 2022