Lourdes Rangel
Química Farmacéutica Bióloga
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Sobre mí
Química Farmacéutica Bióloga titulada con más de 15 años de experiencia en la industria farmacéutica en desarrollo farmacéutico, transferencia de tecnología, escalamiento industrial, soporte técnico a producción y actividades asociadas a validación de procesos.
Experiencia en revisión de protocolos, análisis de riesgos, controles de cambio, seguimiento de CAPA, gestión de desviaciones y evaluación de procesos productivos durante actividades de transferencia tecnológica y escalamiento. Conocimiento de NOM-059, NOM-073, NOM177, FEUM, USP e ICH.
Experiencia
Químico Formulador de Asistencia Técnica at Grupo Loeffler Russek (2025-09 – Present)
- Implementación de procedimientos y estrategias logísticas para transferencia de productos desde Desarrollo hacia planta farmacéutica.
- Supervisión y ajuste de formulaciones de sólidos, líquidos orales y semisólidos.
- Soporte técnico a producción para solución de desviaciones y mejora de procesos.
- Gestión de lotes piloto y seguimiento documental.
- Participación en la revisión de documentación asociada a validación de procesos.
- Seguimiento de parámetros críticos durante lotes piloto y transferencias de tecnología.
- Apoyo en investigaciones de desviaciones y evaluación de acciones correctivas.
- Revisión técnica de controles de cambio relacionados con procesos productivos.
- Optimización de productos MCR
Coordinador de Formulaciones at Laboratorio AZAZ Farmacéutica (2024-06 – 2025-09)
- Implementación de procedimientos y logística para la transferencia de productos de Desarrollo a Planta Farmacéutica.
- Desarrollo de formulaciones Sólidas, líquidas y semisólidas.
- Emisión y cierre de controles de cambio.
- Elaboración y revisión de protocolos.
- Seguimiento y cierre de acciones correctivas y preventivas.
- Análisis de riesgos.
- Revisión de documentación técnica relacionada con transferencia tecnológica y procesos de manufactura.
Químico Coordinador de Formulaciones at Laboratorio Arlex (2022-05 – 2024-06)
- Implementación de procedimientos y logística para transferencia de productos.
- Desarrollo de formulaciones Sólidas, líquidas y semisólidas.
- Optimización de procesos y pruebas de funcionalidad.
- Emisión y cierre de controles de cambio.
- Revisión de protocolos.
- Seguimiento y cierre de acciones CAPA.
- Análisis de riesgos.
- Participación en la evaluación de parámetros críticos de proceso durante actividades de escalamiento.
- Colaboración en análisis de riesgos y controles de cambio asociados a procesos farmacéuticos.
- Soporte técnico en actividades relacionadas con la mejora y robustez de procesos.
- Participación en la revisión de documentación técnica relacionada con procesos productivos y transferencia tecnológica.
- Participación en estudios de preformulación y formulación.
- Elaboración de procedimientos
Jefa de Asistencia Técnica at Laboratorios MAVI (2001-09 – 2008-04)
- Transferencia de tecnología a producción.
- Supervisión de escalamientos en planta y maquila.
- Validación de métodos analíticos.
- Optimización y reformulación de procesos.
- Soporte técnico a producción.
Química de Desarrollo at Tecnofarma (2000 – 2002)
Escalamientos, transferencia de información técnica, supervisión de procesos, elaboración de procedimientos y soporte a producción.
Responsable de Desarrollo at Arlex de México (1998 – 2000)
Desarrollo y reformulación de productos, supervisión de procesos, elaboración de procedimientos y asistencia técnica.
Protein-Aproducción (1994 – 1998)
Estudios de estabilidad, formulación y análisis fisicoquímico.
