Líder de Planta
Teva Pharmaceuticals | Sicor de México Lerma, Edo. México | junio 2017 – agosto 2023
Responsable de la producción de Ingredientes Activos Farmacéuticos (APIs) de alta potencia, cumpliendo las regulaciones sanitarias nacionales e internacionales, estándares corporativos de seguridad, ingeniería y productividad, llevando a cabo las siguientes responsabilidades y actividades:
- Liderear equipos multidisciplinarios (R&D, Ing, QA, Mantto, etc.) responsables de proyectos de transferencia tecnológica de productos nuevos o productos comerciales de otros sitios de TEVA
- Responsable del cumplimiento de indicadores clave de desempeño del sitio relacionados con costos, rendimientos y entregas en tiempo (KPI), cumplimiento regulatorio y desarrollo organizacional
- Líder y responsable de un equipo de hasta 28 operadores sindicalizados, 4 jefes de turno e ingenieros de proceso
- Validar el programa de producción, coordinar las actividades relacionadas con mantenimiento e ingeniería, compra de consumibles de la operación, calificación de equipos mantenimiento a instalaciones, validación de procesos, monitoreo ambiental y microbiológico de áreas de proceso
- Análisis de costos, generación de BOM de los productos, generación de presupuestos anualizados
- Responsable de mejora y robustez de los procesos, implementan de resolución de problemas
- Monitoreo de tendencias de procesos (RAP), investigar variaciones y análisis cuantitativo para estudio de capacidades de proceso (CPV) y propuestas de mejora en equipo y/o parámetros de proceso
- Uso de herramientas de Calidad para determinar causas raíz (6Ms, Diagrama Ishikawa, etc.)
- Emisión y actualización de SOPs, instructivos de manufactura, limpieza cumpliendo con guías cGMPs locales e internacionales
- Elaboración de análisis de riesgo de proceso HAZOP, riesgo a la Calidad (QRM)
Gerente Senior de Operaciones
Apotex | Signa Toluca, Edo. México | Julio 2012 – abril 2015
Apotex | Signa Civac Cuernavaca Edo. Morelos| abril 2015 – mayo 2017
Responsable de la manufactura los Ingredientes Activos Farmacéuticos API´s y HPAPI´s para la industria farmacéutica a través de la eficiente administración de los recursos humanos, materiales, equipo y tecnología, el cumplimiento de las cGMP´s y seguridad, normas de salud y protección ambiental que satisfagan las especificaciones de los clientes, llevando a cabo las siguientes responsabilidades y actividades:
- Responsable de proveer al personal de su área la dirección y cohesión para realizar el plan estratégico de la compañía y la filosofía de trabajo
- Responsable de la definición y cumplimiento de indicadores clave de desempeño del sitio relacionados con costos, rendimientos y entregas en tiempo (KPI), cumplimiento regulatorio y desarrollo organizacional.
- Responsable de los gastos de producción y los gastos del costo directos, es el responsable de la elaboración del presupuesto anual y de la explicación a variaciones en su caso
- Responsable de la selección de los centros de trabajo más rentables y el mix de producción que permita cumplir el programa de producción eficaz y eficientemente
- Líder y responsable junto con los gerentes de planta de proyectos de transferencia tecnológica de productos nuevos APIs o productos comerciales de otros sitios de Apotex.
- Responsable junto con el Jefe de Planeación de la producción de generar el programa de producción, coordinar las actividades relacionadas con mantenimiento e ingeniería, generación del MRP para la compra de materias primas y consumibles de la operación
- Responsable junto con el jefe de administración de solventes y residuos de generar el programa de recuperación de solventes, recepción de solventes frescos y venta de solventes gastados, coordinar las actividades relacionadas con la recolección de residuos peligrosos para su destrucción y/o confinamiento
- Responsable junto con el jefe de eficiencia operacional y mejora continua del desarrollo de la cultura de cambio, cuyo impacto se manifieste en reducciones de gastos y generación de valor añadido a los productos, que los costes de producción sean igual o inferiores a los estándares establecidos
- Responsable junto con el jefe de industrialización de definir y ejecutar la ingeniería conceptual de nuevas instalaciones y la modificación de las instalaciones existentes con la finalidad de establecer la ruta de manufactura más rentable incluyendo la recuperación de solventes
Gerente de Planta
Apotex| Signa Toluca, Edo. México | Julio 2003 – mayo 2012
Responsable de la producción de Ingredientes Activos Farmacéuticos (APIs) y de alta potencia, cumpliendo las regulaciones sanitarias nacionales e internacionales, estándares corporativos de seguridad, ingeniería y productividad, llevando a cabo las siguientes responsabilidades y actividades:
- Responsables de proyectos de transferencia tecnológica de productos nuevos y/o productos comerciales de otros sitios.
- Validar el programa de producción, coordinar las actividades relacionadas con mantenimiento e ingeniería, calificación de equipos mantenimiento a instalaciones, validación de procesos, monitoreo ambiental de las áreas de proceso
- Análisis de costos, generación de presupuestos anualizados
- Responsable de mejora y robustez de los procesos, implementan de resolución de problemas
- Monitoreo de tendencias de procesos comerciales (RAP), investigar variaciones y análisis cuantitativo para estudio de capacidades de proceso (CPV) y propuestas de mejora en equipo y/o parámetros de proceso
- Uso de herramientas de Calidad para determinar causas raíz como 6Ms, Diagrama Ishikawa, etc.
- Elaboración de análisis de riesgo de proceso HAZOP, riesgo a la Calidad (QRM)
- Responsable del cumplimiento de indicadores clave de desempeño del sitio relacionados con costos, rendimientos y entregas en tiempo (KPI), cumplimiento regulatorio y desarrollo organizacional
- Líder y responsable de un equipo de hasta 76 operadores sindicalizados, 4 jefes de turno e ingeniero de proceso
-
Ingeniero de Procesos
Apotex| Signa Toluca, Edo. México | mayo 2000 – mayo 2003
Responsable de aplicar conocimientos de ingeniería, regulaciones sanitarias y EHS para la transferencia de tecnología de productos al sitio (APIs de desarrollo o productos comerciales de otros sitios de Apotex) en colaboración con los departamentos de soporte, llevando a cabo las siguientes responsabilidades y actividades:
- Identificar proyectos de ahorro con impacto positivo para el sitio como incremento de rendimiento, reducción de costos y tiempos de ciclo etc.
- Emisión y actualización de SOPs, instructivos de manufactura, limpieza cumpliendo con guías cGMPs locales e internacionales
- Diseñar, planear y coordinar las actividades relacionadas con proyectos de transferencia como compra de MPs y/o consumibles, equipos, instalación, manufactura, validación, todo esto con adherencia al presupuesto asignado
- Emisión y/o actualización de documentación cumpliendo con guías cGMPs locales e internacionales
- Participación en sesiones de análisis de riesgo HAZOP y riesgo a la Calidad (QRM)
-
Jefe de turno
Apotex| Signa Toluca, Edo. México | enero 1997 – mayo 2000
Responsable del seguimiento al programa de producción de Ingredientes Activos Farmacéuticos (APIs) y de alta potencia, cumpliendo las regulaciones sanitarias nacionales e internacionales, llevando a cabo las siguientes responsabilidades y actividades:
- Uso de herramientas de Calidad para determinar causas raíz como 6Ms, Diagrama Ishikawa, etc.
- Elaboración de análisis de riesgo de proceso HAZOP, riesgo a la Calidad (QRM)
- Responsable del cumplimiento de indicadores clave de desempeño del sitio relacionados con costos, rendimientos y entregas en tiempo (KPI), cumplimiento regulatorio y desarrollo organizacional
- Líder y responsable de un equipo de hasta 19 operadores sindicalizados
- Emisión y actualización de SOPs, instructivos de manufactura, limpieza cumpliendo con guías cGMPs locales e internacionales
-
Gerente de Producción
Mexicana de Aditivos Alimenticios, Ciudad de México | Julio 1995 – enero 1997
Responsable de la de producción de sabores, colores y materias primas para las industrias del ramo alimenticio y farmacéutico
- Responsable de definir y ejecutar el programa de producción, MRP de materiales y consumibles
- Responsable del mantenimiento de equipo e instalaciones
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Supervisor de Producción
Mexicana de Aditivos Alimenticios, Ciudad de México | Julio 1993 – julio 1995
Responsable del seguimiento al programa de producción
- Emisión y/o actualización de documentación, como ordenes de producción y formulaciones
