Олена Українець

Фахівець фармацевтичної галузі з понад 8 роками досвіду у сфері розвитку бізнесу, кваліфікації постачальників, GMP, міжнародної співпраці та дотримання нормативних вимог. Має досвід кваліфікації та оцінювання приблизно 1,500 постачальників сировини, матеріалів і послуг відповідно до вимог GMP та Фармацевтичної системи якості. Провела понад 20 аудитів виробників і постачальників в Україні, Китаї та країнах Європи. Має досвід розвитку міжнародного партнерства, пошуку API, готових лікарських форм та допоміжних речовин, підтримки ліцензійних проєктів, управління договорами й оптимізації бізнес-процесів. Практичний досвід роботи з SAP, EDMS та міжнародними стандартами якості.

Менеджер із розвитку бізнесу - Bioscience Group

(2026-01)

• Розвиває співпрацю з міжнародними виробниками фармацевтичної продукції.
• Здійснює пошук API, готових лікарських форм та допоміжних речовин.
• Проводить переговори та супроводжує зовнішньоторговельні контракти.
• Підтримує ліцензійні проєкти.
• Бере участь у міжнародних виставках, презентаціях і ділових зустрічах.

Провідний інженер сектору кваліфікації постачальників - Farmak JSC

(2021-09 - 2026-01)

• Кваліфікувала та оцінювала приблизно 1,500 постачальників сировини, матеріалів і послуг, а також аутсорсингові компанії відповідно до вимог GMP та Фармацевтичної системи якості.
• Провела понад 20 аудитів виробників і постачальників в Україні, Китаї та Європі.
• Підтримувала статус кваліфікації постачальників і брала участь у періодичній повторній оцінці постачальників.
• Брала участь у проєктах цифровізації процесу кваліфікації постачальників (SAP, EDMS, BI), зокрема в підготовці технічних завдань і документації користувача.
• Розробляла та оновлювала SOP, робочі інструкції та внутрішню документацію.
• Проводила внутрішнє навчання з GMP і процесу кваліфікації постачальників.
• Брала участь в аудитах регуляторних органів (ЄС, Україна, Казахстан, Киргизстан) та аудитах міжнародних партнерів.
• Наставляла нових працівників, підтримуючи їхню адаптацію та навчання процесам кваліфікації постачальників.

Провідний інженер відділу аудиту - Farmak JSC

(2020-07 - 2021-08)

• Проводила зовнішні аудити виробників, постачальників, аутсорсингових компаній і дистриб’юторів відповідно до вимог GMP.
• Проводила внутрішні аудити (самоінспекції) та готувала звіти CAPA.
• Кваліфікувала контрагентів і підтримувала діяльність, передану на аутсорсинг.
• Розробляла та оновлювала процедури системи якості.
• Проводила навчання персоналу з GMP і Фармацевтичної системи якості.

Інженер відділу аудиту - Farmak JSC

(2018-06 - 2020-07)

• Кваліфікувала виробників, постачальників, дистриб’юторів і аутсорсингові компанії відповідно до вимог GMP.
• Готувала річні та квартальні плани й звіти щодо процесу кваліфікації постачальників.
• Перевіряла документацію постачальників (опитувальники, сертифікати GMP, CEP, ISO, DMF тощо).
• Спілкувалася з виробниками щодо усунення невідповідностей та оцінювання CAPA.

Ступінь магістра - Фармацевтична біотехнологія - National University of Food Technologies (2013 - 2018)